英國專家評價道,尼達尼布長期治療轉歸和延緩病情進展的數據明確了尼達尼布的安全性和有效性。這成為尼達尼布作為一項可有效管理IPF治療措施越來越多證據中的一員。當醫生與患者討論IPF的管理時,醫生可以從患者對治療的期待中推薦適合的治療方式,早期啟動該治療,從而維持患者的病情緩慢進展。
2015年9月29日,在歐洲呼吸學會年會(ERS2015)上,一項開放標簽、延續試驗INPULSIS-ON的中期分析結果再次證實尼達尼布的有效性和安全性,結果顯示尼達尼布可長效延緩特發性纖維化(IPF)患者病情進展,並具有可控的不良反應。
INPULSIS-ON試驗納入INPULSIS試驗90%以上的IPF患者,服用尼達尼布的患者繼續用藥,原安慰劑組啟動尼達尼布治療。
INPULSIS-ON試驗中期分析數據顯示,服用尼達尼布的IPF患者第48周的用力肺活量(FVC)與基線水平之間的變化,和INPULSIS試驗中患者第52周時FVC的變化具有可比性,這為尼達尼布可以長期維持患者的病情進展緩慢提供了進一步的證據。分析結果同時顯示,對於曾接受抗酸劑、糖皮質激素等常規治療的患者,尼達尼布的使用仍具有持續的獲益,表現為FVC年均下降值降低。INPULSIS-ON試驗中沒有新的安全事件發生。最常見不良反應腹瀉的發生率為64%,其中隻有5%的患者因該不良反應停藥。
英國南安普頓大學呼吸病學係的盧卡?裏歇爾(Luca Richeldi)教授評價道,尼達尼布長期治療轉歸和延緩病情進展的數據明確了尼達尼布的安全性和有效性。這成為尼達尼布作為一項可有效管理IPF治療措施越來越多證據中的一員。當醫生與患者討論IPF的管理時,醫生可以從患者對治療的期待中推薦適合的治療方式,早期啟動該治療,從而維持患者的病情緩慢進展。
在今年不久前ATS/ERS/JRS/ALAT聯合更新的IPF治療臨床實踐指南中,指南委員會綜合考慮有效性、治療成本和潛在不良反應後,對IPF患者使用尼達尼布給予了“有條件推薦”。(峻和)
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