藥械

CFDA通報:關注非典型抗精神病藥不良反應

作者:如一(摘編) 來源:醫學論壇網 日期:2015-10-30
導讀

10月23日,國家食品藥品監督管理總局發布第68期藥品不良反應信息通報,提醒臨床醫務人員關注非典型抗精神病藥的嚴重不良反應。

關鍵字: 精神病藥 | 不良反應 | CFDA

10月23日,國家食品藥品監督管理總局發布第68期藥品不良反應信息通報,提醒臨床醫務人員關注非典型抗精神病藥的嚴重不良反應。

目前我國上市的非典型抗精神病藥包括:氯氮平、利培酮、奧氮平、喹硫平、齊拉西酮、阿立呱唑、呱羅匹隆、帕利呱酮、氨磺必利等。非典型抗精神病藥的不良反應主要表現為中樞神經係統反應,如頭暈、嗜睡、失眠、癲癇、錐體外係反應、激越、狂躁、譫妄等。此外還有一些嚴重不良反應,如粒細胞缺乏症、糖脂代謝異常。現分別介紹如下。1.白細胞減少/粒細胞缺乏症

氯氮平是第一個上市的非典型抗精神病藥,因存在粒細胞缺乏症的嚴重不良反應,國內外限製了該藥的使用,如要求治療前6個月內每1~2周檢查白細胞計數及分類,之後定期檢查。已上市的同類藥品中,如利培酮、喹硫平、奧氮平等也發現了此嚴重風險。相關報道還顯示,此類藥品引起白細胞減少/粒細胞缺乏症時,細胞計數下降較快,未及時治療會造成嚴重後果。

國內文獻中關於非典型抗精神病藥致白細胞減少/粒細胞缺乏症的報道較多,但不同藥品其風險程度不一致。在國家藥品不良反應報告數據庫中,自2004年1月1日至2015年6月30日,報告非典型抗精神病藥引起的白細胞減少/粒細胞缺乏症4400餘例次,占總體報告數量的5.9%,其中以氯氮平、利培酮、喹硫平相對突出,其他非典型抗精神病藥也均收到相關病例報告。

鑒於非典型抗精神病藥潛在的致白細胞減少/粒細胞缺乏症風險,提醒臨床醫師仔細詢問患者的既往病史,有骨髓抑製或白細胞減少者禁用或慎用此類藥品。應嚴格按照說明書的要求,在用藥前、治療中及停藥後監測患者血白細胞及中性粒細胞計數,確保用藥安全。提醒患者密切關注相關症狀,如果出現發燒、虛弱、嗜睡、咽喉痛等,應及時就診。2.糖脂代謝異常

非典型抗精神病藥可致患者血脂升高、體重增加、血糖升高或者糖尿病風險。血脂升高是心腦血管疾病的元凶,血糖升高則可致酮症酸中毒、高滲性昏迷甚至死亡。

國內文獻關於非典型抗精神病藥對患者血糖、血脂、體重的影響的報道較多,相關性明確。在國家藥品不良反應監測數據庫中,自2004年1月1日至2015年6月30日,非典型抗精神病藥致糖脂代謝異常的報告數量共計2529例次,占總體報告數量的3.5%,其中血脂升高462例次,血糖升高534例次,體重增加1533例次。

鑒於非典型抗精神病藥致糖脂代謝異常風險,提醒臨床醫生在處方此類藥品時,應了解患者糖尿病、高血脂病史,掌握患者高血糖、高血脂的風險因素,必要時監測患者血糖、血脂及體重指標,如出現相關異常,及時采取措施,確保用藥安全。提醒患者密切關注自身體重及高血糖症狀(如煩渴、多尿、多食、乏力等),如有不適,及時就診。3.伴有老年癡呆症的精神病患者死亡風險升高

美國和歐盟對臨床試驗的回顧性分析表明,伴有老年癡呆症狀的精神病患者使用抗精神病藥物可導致死亡風險升高。對患有癡呆相關精神病老年患者的17項安慰劑對照臨床研究(平均治療時間10周)分析發現,藥物治療組患者死亡的風險是安慰劑組的1.6~1.7倍。目前研究尚無法確定此風險增加的原因,但是大多數死亡均源於心血管疾病(如心衰、猝死)或感染(如肺炎)。

檢索國內文獻,有關老年癡呆症患者使用非典型抗精神病藥導致死亡率增高的研究和病例報道較少,風險認知度較低。在國家藥品不良反應報告數據庫中,已收到老年癡呆症患者使用奧氮平片、富馬酸奎硫平片引起死亡的報告。

目前美國、加拿大等國家有關非典型抗精神病藥的說明書已經增加了非典型抗精神病藥可引起伴有老年癡呆症的精神障礙患者死亡率增高的警示,國內部分企業的說明書也增加了此項警示。

在我國,非典型抗精神病藥未被批準用於治療癡呆相關的精神病。提醒臨床醫師嚴格掌握適應症,避免臨床不合理使用。(如一摘編)

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