抑鬱患者常共病焦慮症狀;後者可顯著加重抑鬱，升高患者遷延為慢性病程及自殺的風險。目前，選擇性5-HT再攝取抑製劑(SSRIs)同時為抑鬱和焦慮障礙的雙重一線治療，臨床中常用於治療焦慮性抑鬱;其中，作為西酞普蘭的右旋異構體，以及選擇性最高的SSRI，艾司西酞普蘭針對抑鬱共病焦慮患者的療效已獲得既往研究的支持。

上海市精神衛生中心江開達教授等

鑒於既往研究時長往往較短(8-12周)，開展了一項全國多中心前瞻性研究，旨在探討艾司西酞普蘭針對中國抑鬱共病焦慮患者的中長期療效及安全性，研究於日前發表於Neuropsychiatric Disease and treatment。

研究方法

本項為期24周的前瞻性單臂開放標簽研究於國內13個研究中心開展。受試者要求年齡18-65歲，符合DSM-IV-TR重性抑鬱(MDD)診斷標準，初發及複發、住院及門診患者均被納入在內。基線時，受試者的Montgomery–Asberg抑鬱評定量表(MADRS)得分≥22，且漢密爾頓焦慮量表(HAM-A)≥14。受試者接受了靈活劑量的艾司西酞普蘭治療，劑量範圍為10-20mg/d，推薦起始劑量為10mg/d;若治療2周後MADRS減分<20%，則可加量至20mg。研究僅允許使用非苯二氮䓬類助眠藥。

研究主要考察受試者抑鬱及焦慮症狀的改善情況，包括MADRS及HAM-A(第1、2、4、8、12、16、20、24周)，以及臨床總體印象量表(CGI)和17條目漢密爾頓抑鬱量表(HAM-D-17)。主要轉歸為緩解率，定義為24周時MADRS總分≤10及HAM-A總分≤7。其他療效指標包括治療應答(MADRS自基線減分≥50%)及各量表減分情況。此外，研究者還使用簡版生活質量量表(SF-12)評估了受試者基線、第8周及第24周的生活質量情況，並關注了治療中出現的不良事件(TEAEs)。

研究結果

24周時基線抑鬱焦慮水平不同的患者緩解率相當(Jiang K, et al. 2017)

共有318名患者被納入研究，200人(66.2%)完成了為期24周的研究。主要發現如下：

▲ 基於全分析集(N=285)，研究者達到緩解的比例為73.3%(95%置信區間[CI] 67.80, 78.38)。

▲ 基線時，受試者MADRS及HAM-A總分分別為33.4 (±7.13)及27.6 (±7.26);治療24周後，MADRS及HAM-A總分分別下降至6.6 (±10.18)及6.0 (±8.39)。

▲ 基線抑鬱及焦慮症狀較重的患者達到緩解所需要的時間相對較長，但24周時的緩解率與基線時病情較輕的患者相仿，提示基線抑鬱及焦慮水平並不影響療效(如上圖)。

▲ SF-12得分提示，受試者的生活質量在治療後顯著改善。另外，基線抑鬱焦慮水平並不影響患者生活質量的改善。

▲ 艾司西酞普蘭治療總體耐受性良好，研究中報告最多(發生率>2%)的TEAEs包括：頭痛(4.0%)、鼻咽炎(3.6%)、惡心(3.0%)及頭暈(2.6%)。

結論

本項為期24周的前瞻性研究顯示，艾司西酞普蘭治療可顯著改善中國抑鬱共病焦慮患者的抑鬱、焦慮症狀及生活質量，近四分之三的患者可達到緩解。值得注意的是，基線症狀水平並不顯著影響療效;作者指出，既往已有研究顯示，無論基線抑鬱嚴重度處於何種水平，艾司西酞普蘭的緩解率均高於其他SSRIs，且可有效改善嚴重抑鬱。

此外，艾司西酞普蘭還可顯著改善抑鬱共病焦慮患者的生活質量，同時總體耐受性良好，不良反應發生率低且總體輕微。本項研究為艾司西酞普蘭在國內抑鬱共病焦慮患者中的應用提供了新的支持性證據。

文獻索引：Jiang K, et al. Efficacy and tolerability of escitalopram in treatment of major depressive disorder with anxiety symptoms: a 24-week, open-label, prospective study in Chinese population. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Feb 17;13:515-526. doi: 10.2147/NDT.S120190. eCollection 2017.