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腦室內出血阿替普酶灌注清除出血是否改善預後？

作者：佚名來源：環球醫學日期：2017-03-16

導讀

腦室內出死亡率高達50%，即使幸存也大都有嚴重殘疾。2017年2月，發表在《Lancet》的一項隨機、多中心、安慰劑對照研究CLEAR III調查了阿替普酶與生理鹽水灌注相比來清除腦室內出血能否改善功能預後。背景：腦室內出血是腦內出血的一種亞型，死亡率高達50%，並且幸存者一般有嚴重殘疾。研究旨在明確阿替普酶vs生理鹽水灌注清除腦室內出血能否改善功能預後。方法：在這項隨機、雙盲、安慰劑對照、多地區研究（CLEAR III）中，受試者常規放置腦室外引流管，在重症監護內病情穩定，非創傷性腦出血

關鍵字：腦室內出血

腦室內出死亡率高達50%，即使幸存也大都有嚴重殘疾。2017年2月，發表在《Lancet》的一項隨機、多中心、安慰劑對照研究CLEAR III調查了阿替普酶與生理鹽水灌注相比來清除腦室內出血能否改善功能預後。

背景：腦室內出血是腦內出血的一種亞型，死亡率高達50%，並且幸存者一般有嚴重殘疾。研究旨在明確阿替普酶vs生理鹽水灌注清除腦室內出血能否改善功能預後。

方法：在這項隨機、雙盲、安慰劑對照、多地區研究(CLEAR III)中，受試者常規放置腦室外引流管，在重症監護內病情穩定，非創傷性腦出血量少於30 mL，腦室內出血使第三或第四腦室阻塞，無其他潛在的病理過程。通過網絡係統隨機分配至(1：1)接受12次治療，每間隔8小時通過室外引流管灌注阿替普酶1 mg或9%生理鹽水。治療分組情況對治療醫生、臨床研究人員和參與者設盲。整個給藥完全後，每24 h進行一次CT掃描。主要療效結局為良好的功能預後，定義為180日時評估者盲法進行中心裁決時改良的Rankin Scale評分(mRS)不超過3。這項研究已注冊在ClinicalTrials.gov，編號為NCT00784134。

結果：2009年9月18日至2015年1月13日期間，500名患者被隨機分組：249名至阿替普酶組，251名至生理鹽水組。對來自阿替普酶組249名受試者中246名和安慰劑組251名受試者中245名的180日隨訪數據進行分析。各組的主要療效指標相似(良好預後在阿替普酶組和生理鹽水組分別為48% vs. 45%;風險比[RR]為1.06[95%CI 0.88～1.28;P=0.554 ])。校正腦室內出血多少和丘腦出血後，兩組差異為3.5%(RR為1.08 [95%CI 0.90～1.29]，P=0.420)。180日時，治療組同生理鹽水組相比，死亡病例較少(46 [18%] vs. [73]29%，風險比為0.60 [95%CI 0.41～0.86]，P=0.006)，但mRS為5的患者比例更大(42 [17%] vs. 21 [9%];RR 1.99 [95%CI 1.22～3.26]，P=0.007)。阿替普酶治療組發生腦室炎(17 [7%] vs. 31 [12%];RR 0.55 [95%CI 0.31～0.97]，P=0.048)和嚴重不良事件(114 [46%] vs. 151 [60%];RR 0.76 [95%CI 0.64～0.90]，P=0.002)的患者較少。症狀性出血(阿替普酶組有6例[2%] vs. 生理鹽水組有5例[2%];RR 1.21[95%CI 0.37～3.91]，P=0.771)在兩組間相似。

闡釋：在腦室內出血且進行常規腦室外引流的患者中，灌注阿替普酶同生理鹽水相比，沒有明顯改善mRS閾值為3時的功能預後結局。根據計劃使用阿替普酶同時進行腦室外引流似乎是安全的。仍需要進一步的研究來確定更頻繁地使用阿替普酶來進行腦室內清除出血能否產生功能狀態的收益。