γ-氨基丁酸(GABA)與抑鬱症的發病機製密切相關。近日研究人員考察了口服GABA A型受體變構調節劑SAGE-217對重度抑鬱障礙的治療效果。
γ-氨基丁酸(GABA)與抑鬱症的發病機製密切相關。近日研究人員考察了口服GABA A型受體變構調節劑SAGE-217對重度抑鬱障礙的治療效果。
本次研究為II期臨床研究，重度抑鬱症患者隨機接受30mg SAGE-217或安慰劑，每日一次。研究的主要終點是17-項漢密爾頓抑鬱評分變化(HAM-D;分數從0到52，更高的分數表明抑鬱症更嚴重)。在第2至8天和第15、21、28、35和42天評估的次要療效終點包括在額外的抑鬱和焦慮量表評分較基線的變化、HAM-D評分降低超過50%、HAM-D評分為7或更低，以及改善評分為1(非常明顯改善)或2(大有改善)的臨床總體得分(從1到7分，評分為7表示症狀非常嚴重)。
共89名患者，45名患者被分配至SAGE-217組，44名患者接受安慰劑。SAGE-217組的平均基線HAM-D評分為25.2，安慰劑組為25.7。從基線到第15天， HAM-D評分的最小二乘均值變化為：SAGE 217組-17.4分，安慰劑組-10.3分(變化的最小二乘均值差，-7.0分)。次要終點的差異與主要終點的差異方向相同。沒有嚴重不良事件，SAGE-217組中最常見的不良事件為頭痛、頭暈、惡心和嗜睡。
研究認為，SAGE-217可緩解重度抑鬱患者症狀。
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