由上至下、由左至右（按發言順序）：陳啟明、華佳、鄭誠功、鄭銘豪、嚴樑、奚廷斐、

宋九宏、劉吉英

　陳啟明：香港中文大學醫學院矯形外科及創傷學係主任、亞太骨科運動學會主席、香港華裔骨科學會會長

　　華佳：英國倫敦大學附屬皇家整形外科醫院生物工程研究中心教授

　　鄭誠功：台灣陽明大學人工關節研發中心研發長、華裔骨科學會會長

鄭銘豪：澳大利亞西澳大學醫學院終身教授

嚴樑：上海浦東醫療器械貿易行業協會會長

　　奚廷斐：北京大學前沿交叉學科研究院醫用材料中心主任

　　宋九宏：維斯第醫用科技有限公司董事長

　　劉吉英：國家食品藥品監督管理局高級研修學院副院長

　　2012年5月19日，第六屆上海國際骨科前沿技術與臨床轉化學術會議隆重召開。本次會議聚焦轉化研究與臨床應用的關係，來自英國、澳大利亞以及中國香港、台灣、北京、上海等地的多位專家教授圍繞“基礎與臨床轉化的中間環節”主題進行了廣泛、激烈的討論，其精彩內容主要包括以下四個方麵：

1）一旦有了臨床轉化的念頭，應該做的第一件事是什麼？

陳啟明：目前轉化醫學非常熱門，沒有循證的轉化已占據了很大的市場份額。作為醫生，麵臨臨床轉化，首先要確認的是自己的中心思想、核心價值是什麼？是否是為病人服務？這些科學的結論能否應用在病人身上？是不是符合循證（evidence based）的轉化？如果沒有這一宏觀概念，而側重於個人的名利，轉化一定會落空，使病人受害、公司虧本。所以，一定要站得高，才能看得遠。這一點不但能從多個案例得到佐證，也符合2011年中華醫學會骨科學分會（COA）發布的《北京宣言》。

華佳：從個人的體會來講，在做研究並將其轉化為臨床產品的過程中，要做的第一件事便是設法保護自己的知識產權。華教授建議，需要請相關方麵的專人，來協助自己通過書麵文件的形式精確地申請專利，從而占有自己的知識產權。從相關案例來看，如要做申請專利的準備，則需精確定位自己的工作，注意原始資料的保密，並保持獨立於原材料和基礎研究之外的創新性。

鄭誠功：轉化要成功，必須首要進行充分的市場調研。我們的研究常依托學校，不但要聚焦科研進度，更要搜集市場資訊；不但要關心學術價值，更要研究市場價值。

鄭銘豪：以我所參與的基礎和臨床工作經曆與大家分享，從轉化的角度來看科學研究過程，一定要有循證思想，學會進行雙盲、優質的臨床試驗，切忌為轉化而轉化。

嚴樑：一旦有了臨床轉化的念頭，應該做的第一件事便是思考自己的工作是要轉化成什麼，是否值錢，能否上市。多項案例和美國食品藥品監督管理局（FDA）的審批均說明，臨床隻是產品上市的前期循證。

2）臨床轉化是否都要先報批？有沒有捷徑？

奚廷斐：關於臨床轉化，主要涉及兩個方麵：一是臨床成果轉化成產品，按規定需經國家藥監局的審批；二是臨床新技術的轉化，屬於衛生部管理，有些專利技術需要審批，而有些一般的技術則可以不經批準直接應用於臨床。

嚴樑：中國的報批流程最為寬鬆，以致於世界許多國家都來中國進行臨床轉化。在轉化過程中，若經文獻檢索在中國範圍甚至世界範圍未曾出現的，向國家食品藥品監督管理檢測中心報備後，隻需倫理委員會在臨床基地審計即可。同時，嚴樑指出，許多國家的報批機製都難免存在許多疏漏，往往采取兩手操作：第一是審批，第二便是監管，即不良反應事件的報告。每個國家根據實際國情兩者相輔，一旦出現問題追責到具體個人，所以從來不存在僥幸的捷徑。

鄭誠功：在中國，有一件事最為嚴格，這也恰恰是有關於“有沒有捷徑”的議題。在國外，有時報批的同時即可開展轉化相關的工作，但在中國不行。

華佳：我覺得臨床試驗開展與報批的先後順序，與轉化性質也有很大關係。如果是一項技術，可以先行開展，充其量由倫理委員會進行審查；但若是置入物或假體的研究，則需萬分謹慎。

陳啟明：香港在這一方麵的政策規定，大多數與英國的相類似。許多臨床轉化在相隔數年的隨訪中所體現出的問題，呼喚我們思考：在這一領域是否應設立監管機製。

鄭銘豪：關於臨床轉化報批的規定，各個國家都不同。澳大利亞規定類似於英聯邦的規定，但醫生有責任自覺向醫藥管理總局報告問題。不要試圖尋找捷徑，這樣對自己日後的工作毫無裨益。