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【運動•心血管】穿戴式設備篇：市場可能隻是假象，臨床應用前路漫漫

作者：中國醫學論壇報小許翻譯整理來源：壹生日期：2016-08-10

導讀

在美國運動醫學會(ACSM)《2016全球健身趨勢調查問卷報告》中，穿戴式設備成功“PK”掉無器械訓練和HIIT等熱門項目，榮登榜首。穿戴式設備是應用穿戴式技術對日常穿戴進行智能化設計而開發出的可穿戴設備的總稱，如眼鏡、手套、手環、手表、服飾及鞋等，在健康領域目前主要用於監測、搜集和彙總健康數據。

關鍵字：穿戴式設備 | 臨床應用

可穿戴設備進入市場短短幾年，備受矚目。據統計，2010-2014年，美國運動穿戴式設備市場每年增長500%，預計全球市場至2018年可達190億美元。然而，調查顯示，過半穿戴式設備在購買後1年內被閑置。美國WebMD網站的一項覆蓋2600網友和195名醫生的調查顯示，消費者可能由於價格因素和醫生並未推薦等原因不傾向購買穿戴式設備，僅31%的醫生會向患者推薦穿戴式設備。

的確，穿戴式設備可通過即時數據反饋促進用戶調整健康行為，其流行也讓人們更多關注和討論健康問題。2007年發表於《美國醫學會雜誌》(JAMA)的一項係統綜述中，美國學者詳細回顧了7大英文數據庫中1966-2007年間關於計步器使用的研究。該綜述納入26項研究(8項隨機對照試驗和18項觀察性試驗)，覆蓋2767例受試者數據。結果發現，使用計步器後平均每日多走2000多步，相當於身體活動水平提高27%左右，BMI平均降低0.38，收縮壓降低3.8 mm Hg。

但是，穿戴式設備在醫療中應用的顧慮不一而足，目前大眾最關心的是數據準確度。2015年，美國學者發表於JAMA的一項小研究比較了市麵上10種穿戴式設備/手機應用的準確度。研究在一所大學內招募了14名年齡≥18歲的誌願者，受試者在跑步機上以3英裏/小時的速度分別行走500步和1500步各兩次。結果顯示，大多數穿戴式設備/手機應用可以較為準確地記錄步數，手機應用較穿戴式設備更為準確，其中某款穿戴式設備的誤差達20%(點擊查看詳細報道)。然而，2016年發表於《運動訓練醫學和科學》的一項研究評估了9款穿戴式設備的準確性，發現這些設備對睡眠(誤差率8.1%~16.9%)、久坐(9.5%~65.8%)、低強度身體活動(19.7%~ 28.0%)、中等強度至高強度身體活動(51.8%~ 92%)和步數(14.1%~29.9%)的24小時評估無一準確。一項最新研究顯示，在99名62歲以上具有不同程度身體活動障礙的受試者中，4款市麵上最流行的運動手環記錄的步數均少於實際步數，尤其是對身體活動障礙較嚴重的受試者。

然而，提高搜集數據的準確度隻是第一步，如何有效分析這些數據，如何通過臨床使用以提高患者預後是更需要探索的領域，這帶來一係列顧慮，包括患者隱私、數據安全、不同設備相互兼容程度、數據整合問題、如何融入醫療係統和臨床診療流程等。

美國媒體報道，接下來我們將迎來一批醫用穿戴式設備的上市，或將改變糖尿病等慢性疾病的治療模式。與運動穿戴式設備不同，這些醫用設備的上市需要通過各國食品藥品監督管理局的嚴格認證。此前不少企業認為過度調控將扼殺創新，而現在都傾向於通過循證依據證實其產品的有效性。