整個血必淨注射液的研究涉及產、學、研、用各個環節,類似於一個有效藥物從研發到應用的整個過程,因此對其他危重症治療的研究來說有很多借鑒之處。正如姚教授對本次休克膿毒症大會的期望一樣,通過將基礎研究與臨床實踐緊密結合,將縱向的單一學科研究發展為橫向的跨專業合作,為醫學從基礎走向臨床提供一個良好的轉化平台,促進醫學產學研用深層次發展。
專家簡介:
姚詠明,研究員、教授、博士生導師,國家傑出青年科學基金獲得者。解放軍總醫院第一附屬醫院創傷研究中心主任,清華大學、中山大學、南開大學等 10 所高校客座或兼職教授。擔任國際休克學會候任主席、歐洲休克學會顧問、《Shock》雜誌副主編、中國研究型醫院學會休克與膿毒症專業委員會主任委員、中國微生物學會微生物毒素分會主任委員等。長期從事燒 ( 創、戰 ) 傷感染與免疫,休克、膿毒症和多器官功能障礙綜合征發病機製及防治策略的轉化研究。主持軍隊及省部級以上課題 30 項,包括國家傑青項目、國家 973 項目課題、國家自然科學基金重點項目等。發表論文 528 篇,其中被 SCI 收錄129 篇,主編大型學術專著 6 部。獲國際學術獎 3 項 ( 均排名第一 )、國家科技進步一等獎 1 項 ( 排名第二 )、二等獎 4 項 (2 項排名第一、1 項排名第二 )、省部級科技進步一等獎 6 項、二等獎 8 項 (10 項排名第一 )。榮獲國際 Schlag 紀念獎、國家“萬人計劃”百千萬工程領軍人才、“求是”傑出青年獎、中國青年科技獎、 “新世紀百千萬人才工程”國家級人選、全國優秀科技工作者、軍隊傑出專業技術人才獎、入選軍隊和北京科技領軍人才工程等。
正文:
2017年3月11日至12日,第三屆國際休克·膿毒症大會在廣州隆重舉行,醫學論壇網有幸采訪到本屆大會主席姚詠明教授,姚教授就本次會議以及重症肺炎、膿毒症領域的研究逐一作了詳細的介紹。
國際休克·膿毒症大會發起的目的及意義
休克、膿毒症等問題是臨床多學科存在的共性問題,而之前的學術會議及不同形式的交流討論均是對本學科所麵臨的這些問題進行針對性的研討,存在一定的局限性,不能深刻、係統、全麵的反映此類臨床各學科存在的共性問題,因此國際休克 • 膿毒症大會具有其召開的重要性、必要性、緊迫性。
此次國際休克 • 膿毒症大會,把不同領域的專家學者聚在一起,從各自專業角度全麵、係統、完整地討論共同麵對的問題,從基礎到臨床、從理論到實踐,促進了不同學科之間、不同專業之間專家的合作,推動了相關領域國內和國際交流。
重症肺炎的研究取得突破性進展
此次會議上,上海複旦大學附屬中山醫院白春學教授關於中藥血必淨注射液治療重症肺炎的 RCT 研究受到了廣泛的關注,姚詠明教授作為監督委員會的專家,參與並負責了質控和數據的核實及監控,全程也多次參加會議討論,對整個研究有著切實的體驗。
姚教授表示,此次針對重症肺炎的整個 RCT 研究過程在重症領域相對較少見,尤其在中醫針劑的研究裏麵如此嚴格的僅此一家,研究設計完全符合國際規範慣例,包括試驗設計方案、臨床試驗專家參與、統計學專家進行國際標準的數據統計、不同領域執行委員會的參與和全程監控等,還包括 RCT 的注冊,都保證了研究的國際化規範及科學性,因此能夠得到國際上的認可也是順理成章。
中國大規模 RCT 研究近幾年剛剛起步,這次中藥血必淨注射液的 RCT 研究更是開創了中藥注射劑 RCT 研究的先河,經過三年多的工作,700 多例最後嚴格按照 RCT臨床的研究程序和規範,完全跟國際接軌,病死率下降了8.76% 點多,相對死亡風險下降 20%,為中藥注射劑降低病死率做出突出貢獻。血必淨注射液的作用機製及核心成分也正在解析之中。現已從 110 多種成分中篩選出有效成分 16 種,目前通過細胞實驗和動物模型進一步驗證與分析,旨在明確血必淨注射液發揮療效的關鍵成分及其作用機理,為新一代血必淨的研發奠定基礎。
此項研究結果在歐洲呼吸年會、亞太呼吸年會上報告後,引起了國際上專家的肯定、認可和興趣,現在正在組織投稿。姚教授認為,如果得以全文正式發表,對整個中醫藥治療重症肺炎這類死亡率高的複雜病症將有很大的推動作用。
一方麵嚴格的臨床論證及規範的 RCT 研究令血必淨注射液的可行性、科學性達到了循證醫學標準,一旦被國際認可將為臨床治療提供更有力的循證依據;另一方麵論文發表後若能得到國際認可,也將為中醫藥特別是與血必淨注射液類似的藥物走向國際做好鋪墊。
血必淨注射液研究為膿毒症領域的研究提供新的方向
重症肺炎患者多數因感染引起肺部炎性損害,實際上隻是更多強調在肺部,而相當部分病人存在感染證據及急性肺損傷,因此最終很可能發展為膿毒症。血必淨注射液的研究會為膿毒症的防治提供更明確、更高效的理論依據,當然這個工作還有很長的路要走。
膿毒症的研究,從發病機製方麵考慮還有很多的問題和爭議,西醫認為的膿毒症是不同病因,多種病理、生理過程共存的複雜綜合征,主要表現在炎症反應失控、免疫功能下降及凝血功能障礙等多個方麵。西醫“一對一”處理的觀點很明確,但由於膿毒症發病過程非常複雜、多種因素相互作用,因此“一對一”的治療模式有其明顯局限性,這也是長期以來大量針對不同炎症介質、細胞因子、致病因素等治療未來能取得顯著療效的重要原因之一,這也成為需要我們認真反思的問題。
而中醫從整體觀念出發,多靶點多途徑調理,在處理膿毒症方麵血必淨注射液做出了很好的示範。血必淨注射液由多味中藥組成,理論上會針對不同靶點分別發揮作用,近年來研究也發現,血必淨注射液在拮抗失控炎症反應、調節機體免疫力、改善凝血功能等膿毒症發生的三個關鍵環節裏都產生了不同的有益影響,從而影響疾病的病理生理過程,改善了膿毒症病人預後。
中藥的研究如果能將物質基礎研究清楚,不僅能夠豐富和發展中醫體係,使中醫藥走向世界,更為將來膿毒症藥物的開發提供了很好的借鑒。血必淨注射液的研究在朝著針對膿毒症發生關鍵機製,深刻認識膿毒症本質方向前進。這是中國人在膿毒症這個領域做出的自己的貢獻,相信將來一定會越來越受到國際上的關注。
整個血必淨注射液的研究涉及產、學、研、用各個環節,類似於一個有效藥物從研發到應用的整個過程,因此對其他危重症治療的研究來說有很多借鑒之處。正如姚教授對本次休克膿毒症大會的期望一樣,通過將基礎研究與臨床實踐緊密結合,將縱向的單一學科研究發展為橫向的跨專業合作,為醫學從基礎走向臨床提供一個良好的轉化平台,促進醫學產學研用深層次發展。
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