近日，意大利生物製藥企業Domp公司宣布旗下新藥Oxervate (cenegermin)喜獲歐盟批準用於中度至重度神經營養性角膜炎(neurotrophic keratitis ，NK)。NK是一種眼科罕見病，目前人群發病率約為萬分之五。 早在2015年，FDA便授予Oxervate孤兒藥資格，直至最終獲得上市授權，成為世界上首個針對NK的生物技術孤兒藥。Domp首席執行官Eugenio Ar
近日，意大利生物製藥企業Dompé公司宣布旗下新藥Oxervate (cenegermin)喜獲歐盟批準用於中度至重度神經營養性角膜炎(neurotrophic keratitis ，NK)。NK是一種眼科罕見病，目前人群發病率約為萬分之五。
早在2015年，FDA便授予Oxervate"孤兒藥"資格，直至最終獲得上市授權，成為世界上首個針對NK的生物技術孤兒藥。Dompé首席執行官Eugenio Aringhieri 表示，Oxervate的上市，將極大改善NK患者無藥可醫的現狀，對該疾病領域的研究及公司發展也將具有積極意義。
Oxervate獲得正式授權，主要依據其II期臨床試驗數據結果。該試驗共有204名NK患者參與，經過8周治療後，Oxervate治療組達到角膜完全愈合的病例數高於安慰劑組。
目前歐盟批準Oxervate的上市劑型為滴眼液，規格為20mg/mL。該公司表示，Oxervate是旗下第一款生物藥，整個研發團隊自研發到上市都付出了大量心血和努力。這款藥物的上市步伐不會就此止步，將盡快走出歐洲讓更多患者受益。
NK發病機製主要與三叉神經損傷有關，進而導致角膜敏感性喪失。一些重度患者甚至發展成角膜潰瘍、溶解和角膜穿孔，最終極大影響患者視力。
Oxervate的活性成分Cenegermin，是人類神經生長因子(NGF)的重組版本，由諾貝爾獎獲得者Rita Levi Montalcini發現。該蛋白主要參與神經細胞的發育和生長。
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