尼達尼布是特發性肺纖維化(IPF)已經獲批的治療方法。先前發表的一項試驗的亞組分析表明，西地那非可以帶來氧氣、氣體交換的益處，通過肺部對一氧化碳(DlCO)的擴散能力、症狀和IPF患者的生活質量以及嚴重降低的DlCO來衡量。近日，頂級醫學期刊NEJM上發表了一篇研究文章，這個想法在這個試驗中進行了檢驗。

研究人員以1：1的比例隨機分配IPF和DlCO為預測值的35%或更低的患者，分別接受尼達尼布劑量為150mg，每日兩次加西地那非劑量為20mg，每日三次(尼達尼布+西地那非組)或尼達尼布劑量為150mg，每日兩次，加安慰劑，每日三次(尼達尼布組)，持續治療24周。該研究的主要終點是第12周聖喬治呼吸問卷(SGRQ)總分從基線的變化(總分從0到100分，分數越高表明與健康相關的生活質量越差)。次要終點包括呼吸困難和安全性指標。

該研究共有274名患者接受了隨機分組。在尼達尼布+西地那非組和尼達尼布組之間，第12周的SGRQ總分與基線相比，調整後的平均變化沒有顯著差異(分別為-1.28分和-0.77分; P=0.72)。通過使用加利福尼亞大學聖地亞哥分校呼吸急性問卷測量未觀察到西地那非治療對呼吸困難的益處。與之前的試驗相比，沒有觀察到新的安全事件。

由此可見，在IPF和DlCO為預測值的35%或更低的患者中，與單獨的尼達尼布相比，尼達尼布加西地那非沒有發揮顯著的益處。在該患者群體中沒有用任何一種治療方案確定新的安全性事件。

原始出處：

Martin Kolb,et al.Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis.NEJM.2018.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1811737