骨髓來源的間充質幹細胞(MSCs)療法在急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的預臨床模型中顯現出治療潛能。在重症ARDS患者中應用MSCs的安全性尚不明確。現研究人員對MSCs用於中重度ARDS患者的安全性進行評估。

研究人員開展一前瞻性的雙盲多中心隨機試驗，在USA的5個大學醫療中心招募輔助呼吸的中重度ARDS患者(氧分壓/激發氧<27kPa、呼氣末正壓[PEEP]≥8cmH2O)。按2：1將患者隨機分至實驗組(予以MSCs，10x106/kg)或安慰劑。排除有創傷的或中重度肝病，以及既往2年進行過抗癌治療的和未滿18歲的患者。主要結點是安全性。

2014年3月24日-2017年2月9日，共篩查了1038位患者，其中60位符合要求進行實驗治療。無患者出現預測的MSC相關的血流動力學或呼吸方麵的副反應。MSC組一位患者在注射MSC後24小時內死亡，但經判斷與注射可能無關。兩組28天內的死亡率無差別(MSC組 30%、安慰劑組15%，優勢比2.4%，95% CI 0.5-15.1)。起始時，MSC組的急性生理和慢性健康評估III(APACHE III)的平均得分、每分鍾通氣量和PEEP均高於安慰劑組(104[SD 31] vs 89[33];11.1[3.2] vs 9.6[2.4]L/min;12.4[3.7] vs 10.8[2.6]cmH2O)。經APACHE III評分校準後，28天內的死亡率風險比為1.43(95% CI 0.40-5.12，p=0.58)。MSCs的存活率浮動在36%-85%。

對於中重度ARDS，注射一劑MSCs是安全的。需要更大規模的臨床試驗評估其效果，同時應提高MSCs的存活率。

原始出處：

Michael A Matthay，et al.Treatment with allogeneic mesenchymal stromal cells for moderate to severe acute respiratory distress syndrome (START study)： a randomised phase 2a safety trial.The Lancet Respiratory Medicine. November 16，2018.https：//doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30418-1