Xolair預填充注射器獲得歐盟委員會批準用於所有適應症
諾華公司近日宣布，歐洲委員會(EC)已批準Xolair®(omalizumab)預填充注射器(PFS)自我給藥方案，允許患有嚴重過敏性哮喘(SAA)和慢性自發性蕁麻疹(CSU)的患者自行進行治療。經過本次批準，Xolair是第一個也是唯一一個為6歲及以上的SAA患者和12歲及以上的CSU患者提供自我管理選擇的生物製劑。對嚴重過敏性哮喘和慢性自發性蕁麻疹患者的研究表明，經過適當培訓的患者可以在家中有效地自我施用Xolair。Xolair以免疫球蛋白E(IgE)為靶標，其功效已在大規模臨床試驗和真實世界研究中得到證實，Xolair已被證明可減少SAA中的嚴重惡化和皮質類固醇的使用，並可迅速減輕CSU的症狀。
如果醫生認為這是合適的，歐盟委員會的批準將允許沒有已知過敏反應病史的患者自行注射Xolair，或者由經過培訓的護理人員注射。患者或護理人員必須接受過正規的皮下注射技術培訓，並能夠識別嚴重過敏反應的早期症狀和體征。
柏林Charité過敏中心的Karl-Christian Bergmann教授說：“對於患有免疫球蛋白E介導的哮喘和慢性自發性蕁麻疹的患者來說，今天的積極消息是向前邁出的一大步。減少定期門診就診次數使患者能夠靈活地適應他們的生活並有助於減輕這些疾病的負擔”。
原始出處：
http://www.firstwordpharma.com/node/1611314#axzz5Zd9WQBU4
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