ProAir Digihaler吸入設備具有內置傳感器，在使用時，該設備可以測量吸氣流量，並檢測患者在什麼時候使用了吸入器。患者的健康數據和使用信息將發送到移動應用程序中，用戶可以隨時查看自己的曆史數據並與相關的醫療保健專業人員共享。

此次，FDA批準梯瓦製藥ProAir Digihaler吸入設備適用於治療或預防可逆性阻塞性氣道疾病患者的支氣管痙攣，以及預防運動引起的支氣管痙攣。

美國非盈利組織過敏與哮喘網絡總裁兼首席執行官Tonya Winders在一份聲明中表示，“目前美國有2500萬人患有哮喘，其中許多人使用吸入器作為治療方案的一部分。盡管多年來，哮喘等呼吸疾病的護理方麵取得了長足進步，但我們知道仍然有許多人正在不正確地使用相應的藥物，劑量錯誤或者頻率錯誤等。此次，美國FDA批準ProAir Digihaler吸入設備對於該類患者來說無疑是非常重要的，因為該數字設備可以幫助患者跟蹤他們的吸入器使用情況，並提供可用於哮喘管理更密切合作的數據。 這一批準是哮喘和COPD管理向前邁出的重要一步，這也展示了健康管理如何通過技術創新向前發展。”

梯瓦製藥表示，作為FDA批準的第一個內置傳感器的吸入器，ProAir Digihaler在正式上市之前，可能還是需要進行更多測試計劃。該公司表示，ProAir Digihaler吸入設備將首先在2019年通過一係列早期體驗計劃中提供給相關類型的患者，如果早期體驗計劃進展順利，該公司計劃在2020年的某個時間在美國全境進行發布。

梯瓦製藥全球營銷和投資組合執行副總裁Sven Dethlefs表示，“這項批準不僅是梯瓦製藥的一個重要裏程碑，也是全球呼吸係統疾病學界的一個重要裏程碑。梯瓦製藥深刻地認識到，將數字技術整合到患者護理中的重要性，ProAir Digihaler吸入設備的批準能夠在該領域領先一步。該設備內置的數字技術為患者提供和保存吸入器的使用數據，這可能有助於他們與醫療保健提供者就哮喘或COPD的管理，進行更明智的討論和臨床決策。”

梯瓦製藥全球專業臨床開發高級副總裁Tushar Shah博士說，“醫生在照顧他們哮喘和COPD患者時，麵臨的挑戰之一是了解他們的患者是否按照醫囑、正確使用了他們的吸入藥物。ProAir Digihaler吸入設備將詳細記錄用戶的使用數據，使醫生能夠查看患者吸入器真實的使用情況數據，這也是該類設備對醫患討論如此重要的原因。”(新浪醫藥編譯/範東東)

文章參考來源：

1、FDA approves Teva's digital COPD, asthma inhaler