輝瑞公司今日公布了III期研究(NCT03760146)的主要結果，該研究評估了20價肺炎球菌結合疫苗(20vPnC)在18歲及以上成人中的安全性和免疫原性，這些受試者先前未接種過預防肺炎球菌疾病的疫苗。
輝瑞公司今日公布了III期研究(NCT03760146)的主要結果，該研究評估了20價肺炎球菌結合疫苗(20vPnC)在18歲及以上成人中的安全性和免疫原性，這些受試者先前未接種過預防肺炎球菌疾病的疫苗。
結果顯示，在接種疫苗後的一個月內，受試者所有血清型均達到了與已經上市的Prevnar13(13價肺炎球菌共軛疫苗)相同的血清型。就20種主要血清型而言，20vPnC顯示與Prevnar13®的非劣效性。同時，20vPnC在18歲以上的成年人中達到了安全性目標，表明20vPnC的安全性和耐受性與許可的肺炎球菌疫苗相當。根據與監管機構的先前討論，這些數據有望達到許可標準。
輝瑞高級副總裁兼疫苗研究與開發主管Kathrin U. Jansen博士說：“我們對這項研究的結果感到鼓舞，並有望在2020年底之前向FDA提交20vPnC的申請。這項關鍵性研究的結果證明，20vPnC可幫助預防肺炎球菌疾病”。
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