諾華製藥近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)支持Enerzair(茚達特羅/吡咯烷酮/糠酸莫米鬆)治療不受控製的哮喘。該療法適用於長期使用β2受體激動劑(LABA)/長效毒蕈堿拮抗劑/糖皮質激素(ICS)的患者。
諾華製藥近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)支持Enerzair(茚達特羅/吡咯烷酮/糠酸莫米鬆)治療不受控製的哮喘。該療法適用於長期使用β2受體激動劑(LABA)/長效毒蕈堿拮抗劑/糖皮質激素(ICS)的患者。
該製藥商指出,如果獲得批準,Enerzair將成為首個每日一次的β2受體激動劑/長效毒蕈堿拮抗劑/ICS固定劑量聯合療法。
根據諾華公司(Novartis)的說法,EMA的支持是基於IRIDIUM III期研究的數據,該研究對約3092名不受控製的哮喘患者進行了研究。Enerzair和Atectura組的受試者每天接受一次治療。結果表明,Enerzair在26周後的一秒鍾內強製呼氣量(FEV1)表現出優於Atectura的優勢。該公司還表示,與Advair相比,Enerzair組中度至重度哮喘急性發作率顯著更低。
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