早前，我國國家衛生健康委員會就在《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中，在治療重型、危重新冠病例中增加了托珠單抗(IL-6抑製劑)，用於“雙肺廣泛病變者及重型患者且實驗室檢測IL-6水平升高者”的免疫治療。中國一線醫生報告說， Actemra(托珠單抗)用於控製重症和重症患者的危險性肺部炎症取得了積極成果。之後羅氏和賽諾菲/再生元相繼開啟了相關試驗，近日皆有消息傳來...

賽諾菲/再生元IL-6R抗體新冠臨床失敗，試驗遭削減

4月27日，賽諾菲/再生元的IL-6抗體Kevzara用於治療新冠肺炎的臨床研究結果不理想，Kevzara是一款全人源化的單克隆抗體，它通過與IL-6受體的結合，抑製IL-6信號通路。

在針對重症和危重患者的II期臨床中，接受400 mg Kevzara治療的患者臨床症狀改善比例為58%，安慰劑組這一數值為41%。而將“重症”組和“危重”組合並，與安慰劑組相比，Kevzara沒有為臨床結果帶來顯著改善。

根據獨立數據監視委員會(IDMC)在對所有可用數據進行審查後的建議，賽諾菲/再生元兩家公司決定修改該試驗方案，後續的III期試驗階段僅入組“危重”COVID-19患者，並取消了低劑量200mg組的設置。期待Kevzara能在第三階段找到立足之本!

羅氏IL-6R抗體效果明顯，全球試驗持續發力

反差的是，在同一天，法國研究人員Potet 等稱：羅氏IL-6R抗體Actemra能顯著改善新冠肺炎病情。

該研究針對129名中到重度新冠肺炎患者，65人接受羅氏的Actemra(托珠單抗)，64人接受安慰劑治療，以評估治療14天後死亡和接受呼吸機治療的比例。結果表明Actemra明顯降低死亡或需機械通氣的概率，該研究目前已經投稿。

除了早前羅氏在中國評估Actemra治療普通型新型冠狀病毒肺炎(含重症高危因素)及重型新型冠狀病毒肺炎患者的有效性和安全性的試驗外(該試驗取得積極成果，75%的患者在接受該藥治療後幾天內對氧氣的需求降低)，目前羅氏正與FDA合作，於4 月初啟動了隨機、雙盲、安慰劑對照III 期研究，評估Actemra加標準護理與安慰劑加標準護理在成人重症COVID-19肺炎患者中的安全性和有效性。期待著最終的臨床結果。

且不論產能，單從IL-6R抗體目前已有的實驗結果來看，賽諾菲/再生元顯然已落羅氏一城。

除了IL-6R抗體，還有很多其他抗炎療法在開展，備受關注的有GM-CSF抗體....

治療COVID-19相關ARDS患者——幹細胞治療

李蘭娟院士在央視《新聞直播間》采訪中就表示，幹細胞對新型冠狀病毒有治療作用，經試驗後效果不錯，之前H7N9也應用了幹細胞治療，希望這次也可以配合應用幹細胞進行治療。

據中國臨床試驗注冊中心顯示，截止目前，共有21項間充質幹細胞治療新冠肺炎注冊項目。

4月5日，美國FDA批準了生物技術公司Mesoblast的同種異體細胞療法Ryoncil(remestemcel-L)的新藥臨床試驗申請(IND)，通過靜脈輸注給藥，用於新型冠狀病毒肺炎患者治療ARDS。近日，試驗取得積極結果，在同情用藥情況下，讓12位依賴呼吸機的危重COVID-19患者中10名患者存活，其中9名患者已經無需呼吸機支持。

另外，FDA也批準了多項評估間充質幹細胞(HB-adMSCs)為COVID-19高風險人群提供免疫支持的安全性和有效性的試驗。英國方麵也啟動了間充質幹細胞治療新冠肺炎的臨床項目。

在開發治療COVID-19並發症的其他方麵，AZ備受矚目的SGLT2糖尿病藥物Farxiga加入COVID-19並發症抗戰

4月22日在線發表在《美國醫學會雜誌》上的一項研究表明：紐約市地區COVID-19住院的患者中最常見的合並症是高血壓，肥胖和糖尿病。4月23日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布和位於密蘇裏州堪薩斯城的聖盧克中美洲心髒研究所一起啟動了一項隨機的、全球性的臨床第三階段試驗。這項試驗名為DARE-19，是為了評估Farxiga(達格列淨)是否能降低具有心血管、代謝或腎髒狀況不良的患者因COVID-19引起的疾病進展、臨床並發症和死亡的風險。目前，英國製藥商將其作為一種潛在的冠狀病毒療法進行試驗。