盡管降鈣素原(PCT)指導的早期抗菌藥物停用顯示下呼吸道感染的抗生素使用減少,但長期敗血症後遺症的結局仍不清楚。
研究的基本原理: 盡管降鈣素原(PCT)指導的早期抗菌藥物停用顯示下呼吸道感染的抗生素使用減少,但長期敗血症後遺症的結局仍不清楚。
研究目標: 研究PCT指導是否可以減少敗血症中與感染相關的長期不良事件的發生。
研究方法: 在這項多中心試驗中,將266例膿毒症(根據Sepsis-3定義)並有下呼吸道感染,急性腎盂腎炎或原發性血液感染的患者隨機分配(1:1),以接受PCT指導的抗生素終止治療或標準護理。停用標準是在第5天或更晚的時間內PCT水平降低≥80%或任何PCT≤0.5μg/ L。
研究的主要終點是第180天與感染相關的不良事件發生率,這是艱難梭狀芽胞杆菌或多重耐藥性生物體的任何新感染的發生率的總和,或由難辨梭狀芽孢杆菌或多藥耐藥性生物體感染引起的任何死亡。次要終點包括28天死亡率,抗生素治療時間和住院費用。
測量和主要結果:PCT指導組與感染相關的不良事件發生率為7.2%(95%置信區間[CI],3.8–13.1%;9/125),而標準護理組為15.3%(95%CI,10.2–22.4%;20/131)(危險比, 0.45;95%CI,0.20-0.98;P = 0.045);PCT組的 28天死亡率為15.2%(95%CI,10–22.5%; 19/125),而標準護理組為28.2%(95%CI,21.2–36.5%; 37/131)(危險比,0.51; 95%CI,0.29-0.89 ;P = 0.02);PCT和護理標準組的抗生素治療的中位長度分別為5天(5-7)和10天(7-15)(P(<0.001)(P <0.001)。PCT組同時降低了住院費用。
研究結果:在敗血症中,PCT指導有效地減少了與感染相關的不良事件,28天死亡率和住院費用。本研究已注冊www.clinicaltrials.gov (NCT03333304).
評論概覽
本研究主題的科學知識
在幾項隨機試驗中,降鈣素原(PCT)指導的抗生素終止治療可降低下呼吸道感染和/或敗血症患者的抗生素暴露。但是,尚未研究抗藥性微生物對感染發生率的影響。
本研究的突破點
PROGRESS(降鈣素原指導的抗微生物治療以減少長期感染後遺症)試驗被設計為一項真實世界的實用試驗,招募了膿毒症患者。該試驗表明,膿毒症中PCT指導的抗菌治療可有效減少與感染相關的不良事件,如多藥耐藥生物和艱難梭菌的感染,以及住院和28天死亡率。已有證據表明,膿毒症中的PCT指南是一種安全的策略,具有長期利益,可能對公共衛生產生重大影響,特別是對於基線抗菌藥物消耗量較高的國家。
間質性肺疾病。
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