通常的間質性肺炎(UIP)是特發性肺纖維化(IPF)的定義形態。IPF診斷指南有條件地建議在放射學和臨床背景不確定的情況下，對UIP的組織病理學診斷進行手術肺活檢。經支氣管肺活檢的“ UIP分子診斷” Envisia基因組分類器可準確預測組織病理學UIP。
研究的基本原理: 通常的間質性肺炎(UIP)是特發性肺纖維化(IPF)的定義形態。IPF診斷指南有條件地建議在放射學和臨床背景不確定的情況下，對UIP的組織病理學診斷進行手術肺活檢。經支氣管肺活檢的“ UIP分子診斷” Envisia基因組分類器可準確預測組織病理學UIP。
研究目標: 我們評估了Envisia基因組分類器和局部放射學在UIP模式檢測中的綜合準確性
研究方法: 這項分析包括了96位具有診斷性肺病理學以及經Envisia基因組分類器進行分子檢測的經支氣管肺活檢的患者。分類器結果根據參考病理學評分。將由當地放射科醫生報告中的特征所記錄的高分辨率計算機斷層掃描(HRCT)上確定的UIP與組織病理學進行了比較。
測量和主要結果: 在96例患者中，Envisia分類器對經組織學驗證的UIP模式的特異性為92.1%(置信區間[CI]，78.6–98.3%)，敏感性為60.3%(CI，46.6–73.0%)。當地放射科醫生在53例UIP組織病理學患者中鑒定出18例UIP，其敏感性為34.0%(CI，21.5-48.3%)，特異性為96.9%(CI，83.8-100%)。結合UIP的HRCT模式，Envisia分類器結果確定了另外24例UIP患者(敏感性為79.2%;特異性為90.6%)。
研究結果: 在96名疑似間質性肺疾病的患者中，Envisia基因組分類器識別了UIP，而與HRCT模式無關。這些結果表明，在多學科討論中，Envisia基因組分類器結合HRCT和臨床因素對UIP模式的識別可以幫助臨床醫生進行間質性肺疾病(尤其是IPF)診斷，而無需進行手術肺活檢。
評論概覽
本研究主題的科學知識
間質性肺疾病(ILD)的早期，準確診斷對於確定適當的治療選擇，預測進展風險和評估總體預後很重要。診斷特發性肺纖維化(IPF)的臨床指南有條件地建議對臨床和放射學背景不確定的患者通過手術肺活檢(SLB)進行組織病理學診斷。然而SLB與發病率和死亡率增加相關。過往已顯示出一種生物標記物可在經支氣管活檢樣本中以高特異性和足夠的敏感性鑒定出分子通常的間質性肺炎(UIP)信號，以補充ILD診斷的臨床評估，而無需SLB。
本研究的突破點
這項研究再次證明，使用Envisia基因組分類器從經支氣管活檢中確定的分子UIP模式具有很高的可重複性，並且在檢測UIP的組織病理學特征方麵具有持續的準確性。總體而言，這些結果表明，在MDT多學科討論中，Envisia分類器對UIP模式的識別可能與高分辨率計算機斷層掃描圖像模式和臨床因素相結合，可用於替代組織病理學，以幫助臨床醫生診斷ILD ，尤其是IPF。
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