呼吸道合胞病是嬰兒下呼吸道感染和住院的主要原因。尼塞韋單抗是呼吸道合胞病毒融合蛋白的單克隆抗體，具有延長的半衰期。尼塞韋單抗在健康的早產兒和足月兒中的療效和安全性尚未確定。
呼吸道合胞病是嬰兒下呼吸道感染和住院的主要原因。尼塞韋單抗是呼吸道合胞病毒融合蛋白的單克隆抗體，具有延長的半衰期。尼塞韋單抗在健康的早產兒和足月兒中的療效和安全性尚未確定。
近日，頂級醫學期刊NEJM上發表了一篇研究文章，研究人員以2:1的比例隨機分配出生於胎齡至少35周的嬰兒，他們在呼吸道合胞病毒季節開始前接受單次肌內注射尼塞韋單抗或安慰劑治療。
該研究的主要療效終點是在注射後150天內就診的呼吸道合胞病毒相關下呼吸道感染，次要療效終點是注射後150天內因呼吸道合胞病毒相關的下呼吸道感染住院。
該研究共有1490名嬰兒接受了隨機分組：994名被分配到尼塞韋單抗組，496名被分配到安慰劑治療組。尼塞韋單抗組12名嬰兒(1.2%)和安慰劑組25名嬰兒(5.0%)發生了就醫的呼吸道合胞病毒相關下呼吸道感染;這些結果對應於的尼塞韋單抗的功效為74.5%(95%置信區間[CI]為49.6至87.1;P<0.001)。尼塞韋單抗組6名嬰兒(0.6%)和安慰劑組8名嬰兒(1.6%)因呼吸道合胞病毒相關下呼吸道感染住院(療效為62.1%;95%CI為-8.6至86.8;P=0.07)。在截至第361天數據可用的嬰兒中，尼塞韋單抗組951名中的58名(6.1%)和安慰劑組473名中的5名(1.1%)受試者在基線後檢測到藥物抗體。接受尼塞韋單抗的987名嬰兒中的67名(6.8%)和接受安慰劑的491名嬰兒中的36名(7.3%)報告了嚴重不良事件。
由此可見，在呼吸道合胞病毒季節之前注射一次尼塞韋單抗可保護健康的早產兒和足月兒免受呼吸道合胞病毒相關的下呼吸道感染。
原始出處：
Laura L. Hammitt,et al.Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants.NEJM.2022.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110275
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
