與安慰劑相比,從出生後第14天到第28天開始使用氫化可的鬆治療並沒有顯著提高無中度或重度支氣管肺發育不良嬰兒的存活率。沒有中度或重度神經發育障礙嬰兒的存活率在兩組之間沒有顯著差異。
支氣管肺發育不良是極早產後常見的並發症。機械通氣引起的炎症可能有助於其發生發展。出生後第二周後的氫化可的鬆治療是否可以提高患者生存率,而不會出現不良的支氣管肺和神經發育效應,目前尚不清楚。
近日,頂級醫學期刊NEJM上發表了一篇研究文章,研究人員在胎齡小於30周且在14至28天時已插管至少7天的嬰兒中進行了一項試驗。嬰兒被隨機分配接受氫化可的鬆(4mg/kg體重/天,在10天內逐漸減少)或安慰劑治療。次外,研究人員規定了強製拔管閾值。該研究的主要療效結局是在月經後36周時無中度或重度支氣管肺發育不良患者的生存率,該研究的主要安全性結局是在校正年齡22至26個月時無中度或重度神經發育障礙的生存率。
研究人員招募了800名嬰兒(平均[±SD]出生體重為715±167g;平均胎齡為24.9±1.5周)。氫化可的鬆組398名嬰兒中的66名(16.6%)嬰兒和安慰劑組402名嬰兒中的53名(13.2%)在36周時沒有中度或重度支氣管肺發育不良的存活(調整率比為1.27;95%置信區間[CI]為0.93至1.74)。91.0%的嬰兒的兩年結局是已知的。
氫化可的鬆治療組358名嬰兒中有132名(36.9%)和安慰劑組359名嬰兒中的134名(37.3%)存活,沒有中度或重度神經發育障礙(調整後的比率為0.98;95%CI為0.81至1.18)。使用氫化可的鬆治療的高血壓發生率高於安慰劑(4.3% vs. 1.0%)。兩組的其他不良事件相似。
由此可見,在這項涉及早產兒的試驗中,與安慰劑相比,從出生後第14天到第28天開始使用氫化可的鬆治療並沒有顯著提高無中度或重度支氣管肺發育不良嬰兒的存活率。沒有中度或重度神經發育障礙嬰兒的存活率在兩組之間沒有顯著差異。
原始出處:
Kristi L. Watterberg.et al.Hydrocortisone to Improve Survival without Bronchopulmonary Dysplasia.NEJM.2022.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2114897
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