肺動脈高壓 (PAH) 患者的日常生活體力活動 (DLPA) 減少會導致生活質量下降。活動記錄儀能否用於評估接受司來帕格或安慰劑治療的 PAH 患者 DLPA 的變化？
研究背景：
肺動脈高壓 (PAH) 患者的日常生活體力活動 (DLPA) 減少會導致生活質量下降。
研究問題：
活動記錄儀能否用於評估接受司來帕格或安慰劑治療的 PAH 患者 DLPA 的變化?
研究設計和方法：
TRACE 是一項前瞻性、多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲探索性 4 期研究，招募了 WHO II/III 級 PAH 患者，接受穩定的內皮素受體拮抗劑聯合/不聯合 5 型磷酸二酯酶抑製劑背景治療。主要終點是活動記錄評估的 DLPA(由加速度計記錄)從基線到第 24 周的變化，包括每天花費在非久坐體力活動 (NSPA) 中的時間、每天花費在中度到劇烈體力活動 (MVPA) 中的時間，每天的活動量和每天的步數。
研究結果：
在基線時，患者 (N=108) 普遍，接受穩定的背景 PAH 治療且疾病進展風險較低。在整個研究過程中，患者對加速度計的佩戴表現出很高的依從性。從基線到第 24 周，司來帕格和安慰劑組在 NSPA 中花費的平均每日時間增加了 1.1 分鍾，減少了 16.7 分鍾(治療差異 [95% CI]：17.8 [-6.0,41.6] 分鍾);司來帕格和安慰劑組在 MVPA 中花費的平均時間增加了 0.3 分鍾，減少了 2.0 分鍾(治療差異 [95% CI]：2.3 [-10.8,15.4] 分鍾);司來帕格和安慰劑組的平均每日步數分別減少了 0.3 和 201.9(治療差異 [95% CI]：201.6 [-243.0,646.2])。
研究啟示：
TRACE 招募了一個接受背景治療且疾病進展風險低的流行人群。DLPA 的變化很小且變化很大，治療組之間沒有統計學上的顯著差異。這項以患者為中心的研究是 PAH 的第一項隨機試驗，旨在獲取高質量的活動記錄數據並以均值/中位數和變異性來描述 DLPA，這可能會為未來研究的設計提供信息。
參考文獻：
Howard LS, Rosenkranz S, Frantz RP, Hemnes AR, Pfister T, Hsu Schmitz SF, Skåra H, Humbert M, Preston IR. Assessing daily life physical activity by actigraphy in PAH: insights from the randomised controlled study with selexipag (TRACE). Chest. 2022 Sep 8:S0012-3692(22)03707-2. doi: 10.1016/j.chest.2022.08.2231. Epub ahead of print. PMID: 36089068.
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