背景:呼出氣一氧化氮(FeNO)作為哮喘預後和預測性生物標誌物,可聯合嗜酸性粒細胞,用於評估某些生物療法的哮喘治療反應性。
背景:呼出氣一氧化氮(FeNO)作為哮喘預後和預測性生物標誌物,可聯合嗜酸性粒細胞,用於評估某些生物療法的哮喘治療反應性。
目的:基於基線血嗜酸性粒細胞水平和其他臨床特征對基線FeNO值進行校正,評估其對IL-4α抗體(Dupilumab)治療中重度未控製哮喘患者療效的獨立預測作用。
方法:LIBERTY ASTHMA QUEST(NCT02414854)是一項Ⅲ期雙盲臨床試驗,納入了≥12歲中重度未控製哮喘患者,為期52周,每2周給予200/300 mg dupilumab或安慰劑。作者通過對該試驗進行事後分析,評估哮喘急性發作年發生率(AER)以及第12/52周使用支氣管擴張劑前的第一秒用力呼氣容積(FEV1)與基線水平的最小二乘平均變化,探究二者與校正後基線FeNO值的關係。
結果:哮喘急性發作年發生率在安慰劑組中隨基線FeNO值增加而升高,而在dupilumab組中隨基線FeNO值增加而降低。在FeNO< 25, 25< FeNO<50, 和FeNO≥ 50 ppb的亞組中,與安慰劑相比,使用dupilumab後的哮喘急性加重的相對危險度分別降低了22.7%、58.3%和69.3%。dupilumab組的FEV1改善幅度隨著基線FeNO增加而增大,且與安慰劑組的FeNO水平連續性一致。這些研究結果相關性均獨立於血嗜酸性粒細胞水平。FeNO亞組之間存在顯著統計學差異。
結論:基線FeNO值增加與dupilumab對哮喘更好的治療反應性顯著相關,這獨立於嗜酸性粒細胞水平和其他臨床特征。
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