在近期召開的ACR年會上，美國辛辛那提兒童醫院的一項研究表明，在發育受損的青少年特發性關節炎（JIA）兒童中，長期接受ADA聯合或不聯合MTX治療與生長改善和維持有關。不管基線時患兒生長狀態，ADA治療可改善JIA 體征和症狀。

　　JIA患兒常常表現生長受損。JIA患兒每隔一周接受阿達木單抗(ADA)治療3年，治療安全有效，但ADA對生長的影響情況不清楚。該研究目的是描述臨床試驗中接受ADA治療的 JIA患兒的生長參數情況。

　　該研究是一項Ⅲ期、隨機-退出、雙盲(DB)、分層、平行分組的研究，其中包含16周開放標簽導入期、32周雙盲期和開放標簽延長期。該研究納入年齡在4-17歲、伴有多關節病變的JIA患兒。在開放標簽導入期，首先依據患者體表麵積給藥(24 mg/m2 , 最大劑量 40 mg)，隨後依據體重每隔一周給藥，體重≤30 kg給藥為 20 mg，體重＞30 kg給藥為 40 mg。在開放標簽導入期間，達到美國風濕病學會小兒標準≥30%（ACR Pedi 30）的患兒進入雙盲期。患兒在32周雙盲期後或出現第一次複發時（符合哪一項都可以）進入開放標簽延長期。雙盲期患者依據基線體重分為2組：≤第33百分位組和＞第33百分位組[依據美國疾病預防與控製中心(CDC)生長曲線]。該分析包括所有接受ADA劑量≥1且聯合或不聯合甲氨蝶呤的患者。該研究計算身高、體重、體質指數(BMI) 平均CDC百分位變化，直至104周。用末次觀察推進法(LOCF) 分析生長和療效數據。

　　結果是，在納入該研究的171例患者中，第16周時，144 (84%)例患者符合ACR Pedi 30緩解標準，133 (78%)例患者進入雙盲期。在133例患者中，77%例為女性，平均年齡11.2歲，平均病程3.8 年。基線時55例(41%)患者體重≤第33百分位，78(59%)例患者體重為＞第33百分位。在體重、身高或體質指數的百分位較基線時的平均變化上，MTX組和非MTX組無差異(P＞0.26)。ADA治療到104周時（圖），低於第33百分位的患者平均生長率升高；初始體重大於第33百分位的患者，生長率顯示初始增加，且在整個研究過程中保持在正常範圍內（圖）。身高、體質指數在這兩組中也觀察到類似結果。兩組ACR Pedi30/50/70/90緩解率得到改善，到ADA治療的雙盲期結束時， ≤第33百分位組的緩解率分別為85%、76%、60%、36%，大於第33百分位組分別為83%、76%、51%、29%。（美國風濕病學會壁報#764）

原文鏈接：The Impact of Adalimumab On Growth in Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis.

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