在近期召開的ACR年會上，香港的一項研究表明，香港生物製劑登記數據顯示，英夫利昔單抗（IFX）與因使用一段時間後無效及出現嚴重不良反應（尤其是結核病）導致的停藥率顯著升高有關。

　　該研究前瞻性收集了14家公立醫院治療各種類風濕疾病的生物製劑使用的資料。按規律的時間間隔收集療效數據、嚴重不良反應、生物製劑停藥及停藥理由。用卡普蘭-梅耶（Kaplan-Meier）法研究各種藥物的累積保留率，Cox回歸法研究藥物停用的相關因素。

　　結果顯示，自2005至2012年，在991例類風濕疾病患者中，應用了1335個療程的抗TNF生物製劑。女性553例，男性438例（平均年齡44.9±13.9 歲，基礎疾病病程7.4±6.6歲）。基礎風濕病為：類風濕關節炎（RA）（50%）、脊柱關節病（SpA）（37%），銀屑病關節炎（PSA）（11%）及其它（2%）。最初選擇的抗TNF生物製劑為英夫利昔單抗（IFX）（618名，46%)、依那西普（ETN）（468名，35%）、阿達木單抗（ADA）（208名，16%）與戈利木單抗（GLM）（41名，3%）。 所用生物製劑的用量為：IFX （靜脈， RA時3–5mg/kg，SpA與PSA時 5mg/kg）、ETN （皮下，50mg/周1次或25mg/每周2次）、ADA （皮下，40mg/每2周1次）、GLM （皮下，50mg/每4周1次）。生物製劑每療程的平均給藥時間20.1±19.7 月。抗TNF製劑有692 （52%）例療程縮短，原因如下：療效差/無療效（原發或繼發失敗）238例（34%）；嚴重不良反應185例（27%）；經濟原因123例（18%）；其它或未指明的原因146例（21%）。IFX 、ETN、ADA在12、24與36個月時的總累積停藥率（因療效差/無療效或嚴重不良反應）分別為28%、39%和46%；22%、27%和32%； 23%, 27%和34%。當把停藥原因拆分為無療效和不良反應時，數據仍支持ETN優於IFX。ADA用藥者的隨訪時間顯著短於ETN，ETN與ADA的停藥率沒有顯著差異。藥物因嚴重不良反應停用的最常見的原因為：過敏性皮膚反應（3.6%）、輸液/注射部位反應（2.1%）及結核感染（1.9%）。在26例出現結核的患者中，21例使用IFX，4例使用ETN，1例使用GLM。RA患者藥物保留率顯著低於SpA或PSA患者。Cox 回歸分析顯示，校正年齡、性別和病程後，所用的抗TNF藥物與類風濕關節炎是藥物因無效或嚴重不良反應停用的獨立預測因子。

　　（美國風濕病年會壁報#388）

　　原文鏈接：Retention Rate of the Anti-TNF Biologics in the Treatment of Rheumatic Diseases and Predictive Factors for Drug Withdrawal: Data From the

　　Hong Kong Biologics Registry.

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