整形外科

FDA:乳房假體植入可能會誘發罕見血液腫瘤

作者:佚名 來源:MedSci 日期:2017-03-26
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3月21日,FDA再次發布聲明,部分女性接受乳房假體移植(breast implant)可能會誘發一種名叫間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)的罕見非霍奇金淋巴瘤。FDA表示,他們目前已經收到了359例乳房假體移植相關的美國女性ALCL病例報告,其中9例死亡。

關鍵字: 乳房假體

3月21日,FDA再次發布聲明,部分女性接受乳房假體移植(breast implant)可能會誘發一種名叫間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)的罕見非霍奇金淋巴瘤。FDA表示,他們目前已經收到了359例乳房假體移植相關的美國女性ALCL病例報告,其中9例死亡。

FDA在聲明中指出,我們早在2011年就注意到了一些接受乳房假體移植的女性發生ALCL的病例,但當時並不能確定造成這種疾病風險的增加與乳房假體移植有關。因此我們決定繼續收集相關數據。經過6年的觀察研究,全球範圍內報告的這種病例越來越多,表明乳房假體移植確實與ALCL風險增加有關。

FDA表示,將會采用WHO在2016對乳房假體移植相關ALCL(BIA-ALCL)的定義,以加強大家對這一疾病風險的認知。澳大利亞、法國的監管機構也采取了更多措施,提高大家對乳房假體類型、癌症發生情況及預防措施的知曉度。

FDA指出,相比表麵光滑的假體,BIA-ALCL更容易被表麵有紋理、手感粗糙的假體誘發。在231例上報假體類型的BIA-ALCL病例中,203例是接受了表麵有紋理的假體,28例接受了表麵光滑的假體。每家廠商製造的假體的表麵紋理差異很大,主要是促進人體組織與假體移植物的融合,以避免內部結痂或其他並發症,但研究人員指出,尚不能把表麵有紋理的乳房假體歸為BIA-ALCL的罪魁禍首或直接誘因。

據NPR報道,2016年全球進行了大約29萬例乳房假體移植手術。近期一項研究結果顯示,每100萬例接受表麵有紋理的乳房假體移植的女性中,會有33例最終罹患ALCL。女性可能會因為醫學再建或美容的原因而接受乳房假體移植,但最終發生ALCL的總體風險比未接受移植的女性高65倍。

FDA建議稱,已接受假體移植的女性與其為此感到擔心,不如堅持執行既定的護理計劃,如果有任何擔心,可與自己的醫生溝通。

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