ANN RHEUM DIS：類風濕關節炎由英夫利昔單抗轉為SB2後的安全性、免疫原性和療效
本文將類風濕性關節炎(RA)從INF轉為SB2治療與維持INF或SB2治療進行了比較。
接受甲氨喋呤治療的中至重度RA患者被隨機分組(1：1)，在第0,2和6周及之後每8周接受SB2或INF治療，直至第46周。在第54周，先前接受INF的患者被隨機分配(1：1)轉為SB2(INF/SB2(n = 94))或繼續INF治療(INF/INF(n = 101))直至第70周。先前接受SB2的患者繼續SB2(SB2/SB2 = 201)治療直到第70周。評估78周內的功效、安全性和免疫原性。
不同治療組間的療效是持續並相當的。第54周至78周間的美國風濕病學會(ACR)20反應為：INF / SB2為63.5%至72.3%，INF / INF為66.3 %-69.4%，SB2 / SB2為65.6%-68.3%。治療相關不良事件發生率分別為36.2%，35.6%和40.3%，輸液相關反應分別為3.2%，2.0%和3.5%。在第54周抗藥物抗體(ADA)陰性的患者中，INF/SB2、INF/INF和SB2/SB2組新發ADAs分別為14.6%、14.9%和14.1%。
前78周INF/SB2、INF/INF和SB2/SB2組間療效、安全性和免疫原性仍然相當，在從INF轉為SB2後沒有出現治療相關問題或臨床相關免疫原性。
原始出處：
Josef S Smolen, et al.Safety, immunogenicity and efficacy after switching from reference infliximab to biosimilar SB2 compared with continuing reference infliximab and SB2 in patients with rheumatoid arthritis: results of a randomised, double-blind, phase III transition study.ANN RHEUM DIS. 17 October 2017.
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