在前一階段，選取了軸向脊柱關節炎(axSpA)臨床重要惡化的12項草案定義，其中3項是基於強直性脊柱炎疾病活動評分(ASDAS)-CRP(ASDAS)的絕對變化。這項研究的目的是為ASDAS選擇用於臨床試驗和觀察性研究的臨床重要惡化的最佳閾值。

這是一項針對穩定型axSpA患者的國際性縱向前瞻性研究。在連續兩次訪問中(間隔7天至6個月)收集計算ASDAS所需的數據。分析了代表ASDAS變化的3個閾值的敏感性和特異性，以患者對惡化的主觀評估作為外部標準(例如患者報告他病情惡化並感覺需要強化治療)。最終的選擇是通過國際脊椎關節炎評估協會(ASAS)會員討論和投票產生的。

共分析了1169例axSpA患者：男性64.8%，平均年齡41.7歲(SD 12.4)。在第二次訪問中，127例(10.9%)患者認為其病情惡化。

增加至少0.6、0.9和1.1ASDAS分以識別患者報告的惡化，其對應的敏感性和特異性分別為0.55(Se)和0.91(Sp)，0.38(Se)和0.96(Sp)，和0.33(Se)和0.98(Sp)。ASAS共識將臨床重要惡化定義為ASDAS增加至少0.9分。

該ASAS共識指出了用於試驗的基於ASDAS閾值定義的axSpA臨床重要性惡化。

原始出處：

Anna Molto, et al.An Assessment in SpondyloArthritis International Society (ASAS)-endorsed definition of clinically important worsening in axial spondyloarthritis based on ASDAS.ANN RHEUM DIS. 17 October 2017.