近日，默沙東（MSD）宣布將在聖地亞哥召開的美國風濕病協會（ACR/ARHP）2017 年會上，公布其在研骨關節炎（Osteoarthritis，OA）新藥 Sprifermin 的 2 期臨床部分數據。
全世界約有 2.37 億人患有症狀和活動限製性 OA，這是全球範圍內與殘疾有關的第三大疾病。在疾病的最後階段，通常需要進行全膝置換。OA 可能是美國全髖關節和膝關節置換的首要原因。目前 FDA 還沒有批準用於預防或減緩疾病進展的藥物。
Sprifermin 是截短的重組人 FGF-18 蛋白，它可以誘導軟骨細胞增殖和促進細胞外基質(ECM)生成，因而具有促進軟骨生長和修複的潛力。默沙東目前正在進行 Sprifermin 針對骨關節炎的 2 期研究 FORWARD。這是一項為期五年的多中心 2 期研究，目前已經完成了兩年的數據收集和分析，這部分數據將在 ACR 年會上公布。
數據顯示，這項包括 549 例患者的研究達到了其主要終點，與治療兩年後的安慰劑組相比，接受最高劑量的兩個 sprifermin 組的軟骨厚度顯示出統計學上顯著的劑量依賴性增加(+0.03 mm，每 6 個月 100 微克 sprifermin，安慰劑 -0.02 mm，p <0.001; + 0.02 mm，每 12 個月 100 微克 sprifermin，安慰劑 -0.02 mm，p <0.001)。該療法不僅延緩了軟骨厚度的降低，而且增加了軟骨厚度，這是前所未有的。
“膝關節骨性關節炎可以導致患者日常活動(如步行或爬樓梯)困難，目前對於改善疾病的治療方案還有很大的需求，”FORWARD 研究的主導者，馬裏蘭大學醫學院風濕病學和臨床免疫學係主任 Marc C. Hochberg 博士說：“這些數據表明 sprifermin 不僅可以防止軟骨厚度下降，還可能增加膝關節骨性關節炎患者的軟骨厚度。”
默沙東生物製藥業務全球研發部門負責人，執行副總裁 Luciano Rossetti 博士說：“FORWARD 試驗的結果令我們深受鼓舞，sprifermin 顯示骨關節炎患者的軟骨厚度增加。我們致力於給這些尚未滿足的臨床需求帶來新的療法，而這些第二階段的數據證明了我們的承諾。”
我們期待骨關節炎新藥盡快進入市場，緩解患者的痛苦。
參考資料：
[1] Shooting for a new standard on osteoarthritis, Merck KGaA outlines promising data for a potential game-changer
[2] Merck KGaA, Darmstadt, Germany Presents Late Breaking Clinical Data from Phase II Trial of Sprifermin for Osteoarthritis Disease Modification
[3] Merck KGaA 官網新聞 https://www.emdgroup.com/en/news.html
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