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Lancet. Oncol：一文掌握腦轉移局部治療臨床試驗終點

作者：佚名來源：腫瘤資訊日期：2018-01-19

導讀

近期，神經-腫瘤腦轉移療效評估工作組對實體瘤腦轉移局部治療臨床試驗設計中所用終點進行了總結及比較，文章發表在著名雜誌《Lancet. Oncology》。

關鍵字：腦轉移

近期，神經-腫瘤腦轉移療效評估工作組對實體瘤腦轉移局部治療臨床試驗設計中所用終點進行了總結及比較，文章發表在著名雜誌《Lancet. Oncology》。

有研究表明，惡性實體瘤患者會有9-17%最終發生腦轉移，而由於影像學評估不足、或僅有亞臨床表現，因此屍檢中這一比例更高。鑒於患者出現腦轉移後死亡率較高，因此近十來年才有腦轉移局部治療(如手術或放療)的臨床試驗探討，而係統治療的臨床試驗近些年才納入了這部分患者。

2011年神經-腫瘤腦轉移療效評估(Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases，RANO-BM)工作組成立，旨在為腦轉移臨床試驗的標準化提供信息和建議，具體涉及患者選擇、終點定義、療效評估、影像學及隨訪標準、不同試驗間的比較等。近期，該工作組在著名雜誌《Lancet. Oncology》發表文章，對實體瘤腦轉移局部治療臨床試驗的設計提出了相關建議。文中對這類臨床試驗中所用終點進行了總結及比較，腫瘤資訊為大家編譯介紹如下。

表1.局部治療臨床試驗所選終點概述

備注：

RANO：神經-腫瘤療效評估工作組;JROSG：日本腫瘤放療研究組;RTOG：腫瘤放療工作組;MDACC：MD安德森腫瘤中心;ECOG：東部腫瘤協作組;EORTC：歐洲癌症研究治療組織;NCCTG：美國北部癌症治療中心協作組;

HVLT-R：霍普金斯詞彙學習測驗-修訂版量表;TMT：連線測驗;COWA：聽覺詞彙聯想測驗;MDASI-BT：MD安德森症狀評估量表-腦腫瘤模塊;EORTC QLQ-C30+QLQ-BN20：EORTC生活質量量表核心30條+生活質量量表腦腫瘤模塊;FACT-Br：癌症治療功能評估-腦部模塊;EQ-5D：歐洲五維度問卷。

點評

有人說，現在的臨床試驗眾多，“患者都不夠用的了……”。當然，一個好的臨床試驗涉及諸多問題，但試驗終點的選擇一定是重中之重!

原始出處：

Alexander BM，Brown PD，Ahluwalia MS，et al.Clinical trial design for local therapies for brain metastases： a guideline by the Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases working group[J].The Lancet. Oncology，2018，19(1)：e33-e42.