Ann Rheum Dis:類風濕性關節炎患者托珠單抗或聯合甲氨蝶呤治療緩解後的托珠單抗停藥
這項研究旨在評估單用托珠單抗或聯合甲氨喋呤治療的類風濕性關節炎患者,托珠單抗停藥後的持續緩解情況和低疾病活動性。
SURPRISE研究是一項為期2年、開放標簽隨機對照研究。在第一年隨機加用托珠單抗(ADD-ON)或轉為托珠單抗(SWITCH)治療的患者,根據28關節疾病活動性評分(DAS28-ESR<2.6)達到緩解的患者在第52周停用托珠單抗,並在隨後的52周內進行觀察。第二年的終點包括無托珠單抗緩解率和低疾病活動率、功能性結局、使用修訂的總Sharp評分(mTSS)評估的影像學結局和安全性。還評估了重新使用托珠單抗/甲氨蝶呤的療效。
105名患者在第52周達到緩解後停用托珠單抗;ADD-ON組51名患者繼續使用甲氨蝶呤,SWITCH組54名患者未使用疾病改善抗風濕藥物。ADD-ON組持續DAS28低疾病活動率顯著高於SWITCH組(55%vs 27%,p = 0.005)。第104周的持續緩解率ADD-ON組為24%,SWITCH組為14%(p=0.29)。兩組的影像學進展相當(mTSS:0.37 vs 0.64,p = 0.36)。36周後重新開始托珠單抗治療誘導除2名患者外的所有患者緩解,無論是否同時使用甲氨蝶呤。
在一半以上的患者中,托珠單抗停藥後的持續低疾病活動性可以通過繼續使用甲氨喋呤得到維持。重新使用托珠單抗使超過90%的患者得到緩解。
原始出處:
Yuko Kaneko, et al.Tocilizumab discontinuation after attaining remission in patients with rheumatoid arthritis who were treated with tocilizumab alone or in combination with methotrexate: results from a prospective randomised controlled study (the second year of the SURPRISE study).Ann Rheum Dis.31 May 2018.
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