用於人體體外診斷(IVD)的免疫檢測通常使用動物源抗體(比如鼠源性單抗)來識別特定的疾病標記物。但是，部分患者的血液中存在的抗該種動物抗體(比如HAMA)會與檢測試劑中的動物源抗體發生反應，產生假陽性或者假陰性結果從而幹擾診斷檢測的準確性。

        由於商用診斷免疫分析較多使用小鼠單克隆抗體, 所以HAMA幹擾是最多見的一種類型。對其他動物的HA幹擾如山羊 (HAGA)、綿羊(HASA)和兔子(HARA)的幹擾，在使用來自這些動物的抗體進行免疫 檢測時，也可能導致錯誤的結果。

        除了HA，還有一種被稱為類風濕因子(RF) 的幹擾，是一種自身抗體, 可與患者自己的免疫球蛋白(IgG)發生反應, 也可能與動物Ig 交叉反應導致“RF幹擾”, 這與HA/HAMA 幹擾類似。

        為了減少HA、HAMA和RF帶來的檢測幹擾，IVD製造商經常使用動物血清或純化的動物IgG，它們可以結合針對同一來源動物的低交叉反應抗體。

        例如，小鼠血清，或小鼠IgG，它可以用 來阻止HAMA幹擾。雖然小鼠IgG可以有效地阻斷HAMA，但它也有一些局限性，包括:

        • 覆蓋範圍窄，隻屏蔽HAMA，不屏蔽其他類型的HA幹擾

        • 不能阻斷RF幹擾

        • 需要使用高濃度來達到充分阻斷幹擾的效果

        • 主要阻斷原理依賴於被動阻斷技術

        小鼠IgG和其他IgG通過提供替代結合位點阻止幹擾抗體與捕獲抗體或檢測抗體結合。它們必須在高濃度下使用，通常濃度必須比檢測抗體的濃度高出十倍以上，這可能對檢測信號產生負麵影響，且效果取決於幹擾抗體與動物IgG的親和力。因此，這對於一些需要降低檢測成分用量的小型免疫檢測中是一個挑戰。

        邁迪安開發的TRU BlockTM的免疫檢測阻斷劑是一種全新的HA、HAMA和RF阻斷劑。TRU Block含有一種專門的結合劑，可以直接對抗抗體幹擾，能夠與HA、HAMA和RF高親和力結合。

        一旦與幹擾抗體結合, TRU Block會通過位阻進一步阻止HA與其它試驗成分結合。TRU Block的性能優勢包括覆蓋範圍更廣，可以阻斷所有類型的HA和RF的幹擾廣，並且可以在低濃度下使用，與小鼠IgG相比具有更好的阻斷效果。

        TRU Block的阻斷性能分別通過間接法(圖 1)和直接法(圖2)雙鼠單克隆ELISA檢測中進行評估。TRU Block，小鼠IgG和另一種常見的HA阻斷劑，分別添加到樣本稀釋緩衝液中，對比他們的阻斷效果。結果表明，在基於ELISA的免疫檢測中，TRU Block的阻斷性能優於小鼠IgG和其他商用阻斷劑。

        圖1:使用雙鼠單克隆夾心CA19-9檢測來比較TRU BlockTM， 小鼠IgG和競品HA阻斷劑對患者樣本(SD386-15)中HAMA幹擾的效果。含有TRU Block，小鼠IgG或者競爭阻斷劑的阻斷液使用同樣的稀釋緩衝液各製備了三個個不同濃度 (5 μg/ml, 2.5 μg/ml 和1.25 μg/ml)。通過相對抑製HAMA信號(即比較沒有阻斷劑的樣品和有各種阻斷劑的樣品的吸光度)來決定各種阻斷劑的有效性。對比結果顯示，TRU Block在不同濃度下的對HAMA的阻斷性都更高。

        圖2:使用雙鼠單克隆夾心CA-19-9檢測來比較TRUBlock， 小鼠IgG，兔IgG和競品HA阻斷劑對患者樣本(A12916H)中RF幹擾的效果。在不同濃度下 (5 μg/ml, 2.5 μg/ml 和1.25 μg/ml)，通過相對抑製RF信號 (即比較沒有阻斷劑的樣品和有各種阻斷劑的樣品的吸光度)來決定各種阻斷劑的有效性。對比結果顯示，TRU Block 在不同濃度下對RF的抑製性都更高，表明其阻斷性能更強。

        TRU Block也已成功用於化學發光檢測和側向流免疫檢測中，幹燥後用於樣品墊和檢測抗體之間即可。

        異嗜性抗體幹擾阻斷劑是臨床免疫診斷檢測中的重要組成部分，在很多批準的檢測中出現誤診的案例已經證明了其重要性。

        檢測中使用的抗體的來源和可能影響檢測的異嗜性幹擾的類型是選擇阻斷劑是需要考慮的重要因素。

        TRU Block是一種強大的HA、HAMA和RF幹擾阻斷劑，可用於ELISA、免疫層析和化學發光檢測平台中。

        與市場上其他HA阻段劑相比，它具有明顯的性能優勢，在免疫檢測中可以更有效地降低假陽性和假陰性結果的可能性。