糖皮質激素性骨質疏鬆症(GIOP)是臨床最常見的繼發性骨質疏鬆症，嚴重者可致椎體、肋骨和髖骨等部位骨折，嚴重影響患者生活質量。GIOP重在預防與早期治療，但目前仍未得到很大的重視，防治往往不積極。

在2022年ACR風濕年會上，一項研究比較了romozosumab(ROMO)和denosumab(DEN)在GIOP高危患者中的療效和安全性，發現這兩種藥物耐受性都很好，ROMO可能成為GIOP高危患者新選擇。

研究人員招募了70名每日接受潑尼鬆龍劑量≥5mg/天，且使用時間≥12個月的成年患者，這些患者具有中度/高度的骨質疏鬆性骨折風險，包括有脆性骨折史，DEXA T評分≤-2.5或Z評分≤-3.0或由FRAX估計的10年重大骨折的高風險。同時，參與者每天服用鈣/維生素D，並隨機接受ROMO(每月210mg SC)或DEN(每6個月60mg SC)的治療，周期為12個月。隨後，兩組再接受DEN(每6個月60mg)，周期為12個。

研究主要終點是從基線到第12個月期間，腰椎的骨礦物質密度(BMD)的變化。次要終點包括第12個月時非優勢髖部和股骨頸的BMD變化、骨轉換標誌物的變化、新的椎體骨折、第24個月時髖部和脊柱的BMD變化以及不良事件。

結果顯示，最終有63名(90%)參與者完成了研究，年齡為62.6±9.1歲，96%為女性。入組時，患者每天平均潑尼鬆龍劑量為6.6±3.5mg。34名(48.6%)和35名(50%)患者存在脊柱/髖關節/股骨頸的骨質疏鬆和脆性骨折史。有33名(47%)患者在第一次服用ROMO和DEN藥物之前正在使用口服雙磷酸鹽。

盡管基線人口統計學和骨質疏鬆症風險因素在兩組之間沒有顯著差異，但ROMO治療的患者的髖關節/股骨頸BMD和血清維生素D3水平比DEN治療的患者低。在第12個月，ROMO組和DEN組患者的脊柱BMD都有明顯增加。

在調整了基線BMD值、年齡、性別、骨質疏鬆症風險因素和12個月內的累積潑尼鬆龍劑量後，第12個月脊柱BMD的組間差異具有統計學意義(P<0.001)。髖部BMD的相應增加在ROMO組為+1.6%±3.3%(p=0.01)，在DEN組為+1.6%±2.6%(p=0.003)。在髖關節BMD方麵沒有觀察到明顯的組間差異。

從基線到第12個月，兩組的股骨頸BMD的增加都不明顯。在DEN治療的患者中，血清CTX(-34.7±54.8%;P=0.002)和P1NP(-35.1±43.3%;P<0.001)都明顯下降。然而，在ROMO組，觀察到CTX(-18.1±76.9%;p=0.18)無明顯下降，但P1NP(+1.7±70.3%;p=0.89)有所增加。在12個月後，ROMO組隻有一個新的椎體骨折發生。

在最常見的不良事件方麵，兩組均會出現自限性的注射部位疼痛/發紅，然而在ROMO治療的患者中明顯更常見。在ROMO組和DEN組發生肌肉骨骼疼痛患有分別為2名患者和3名患者。2名接受DEN治療的患者出現了輕度的低鈣血症和高鈣血症。

綜上，這些結果發現，ROMO可能為高風險GIOP患者提供新的治療選擇。

參考資料

https://acrabstracts.org/abstract/romosozumab-versus-denosumab-in-high-risk-patients-with-glucocorticoid-induced-osteoporosis-a-pilot-randomized-controlled-trial/