為控製藥品使用風險,近日,國家食品藥品監督管理局根據藥品不良反應評估結果,對雷公藤中成藥製劑的說明書進行了修訂。增加警示語,內容如下:
警示語:雷公藤製劑不良反應可涉及多係統損害,應嚴格按說明書在醫
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根據不良反應監測結果,為控製藥品使用風險,國家食品藥品監督管理局於近日對左炔諾孕酮片的非處方藥說明書範本進行了修訂,進一步完善[不良反應]、[注意事項]、[禁忌症]等相關內容,以保障用藥人群使用的安全
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近日,國家食品藥品監督管理局對活力蘇口服液、六味地黃膠囊和花紅膠囊等3個品種的非處方藥說明書範本進行了修訂(見附件),並要求轄區內相關藥品生產企業,按照附件內容盡快完成說明書和標簽的修訂工作,並按規定
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2012年12月6日,國家食品藥品監督管理局發布信息稱,根據《關於印發藥品類易製毒化學品專項整治行動實施方案的通知》(國食藥監電〔2012〕38號)和《關於加強含麻黃堿類複方製劑管理有關事宜的通知》(
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近日,為控製藥品使用風險,國家食品藥品監督管理局對紅花注射液的說明書進行了修訂。有關事項通知如下。
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近日,國家食品藥品監督管理局對鼻炎寧膠囊(顆粒、衝劑)說明書進行了修訂。修訂後的說明書增加了警示語,明確了【不良反應】項,【禁忌】項和【注意事項】項應包括的內容。同時,說明書的其他內容應當與原批準內容
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含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書修訂內容:對於僅用於兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒複方氨酚烷胺片,刪除了【注意事項】中“1歲以下兒童應在指導下使用”,在【禁忌】項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1
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根據不良反應評估結果,為控製藥品使用風險,國家食品藥品監督管理局決定對奧利司他片/膠囊說明書進行修訂,要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門按奧利司他說明書範本修訂相關內容,通知行政區域內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽,並將修訂的內容及時
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為控製香丹注射液的使用風險,保護患者用藥安全,日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,決定對香丹注射液說明書進行修訂。修訂後的說明書增加了警示語,指出該藥品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良
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2012年3月30日,國家食品藥品監督管理局發布了關於修訂保婦康栓(凝膠、泡沫劑)說明書的通知 。其修訂內容包括:禁忌項內容增加了“妊娠12周內禁用”;注意事項部分的孕婦及哺乳期用藥相關內容修訂為“妊娠13周以後及哺乳期婦女在醫生指導下用藥
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根據不良反應評估結果,為控製藥品使用風險,近日,國家食品藥品監督管理局對鹽酸拉莫三嗪口服製劑和米索前列醇口服製劑的說明書進行了修訂。同時,要求各省(區、市)食品藥品監管部門通知行政區域內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽,並將修訂的內容及時通
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