2012年12月14日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了治療成人慢性髓性白血病（CML）和費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）藥物ponatinib上市。
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10月26日，美國食品與藥物管理局（FDA）通過加速審批程序批準了“孤兒藥”高三尖杉酯堿(omacetaxine mepesuccinate)用於治療成人慢性髓性白血病（CML）。Synribo預期用於那些至少用2種酪氨酸激酶抑製劑藥物(TKIs)治療後疾病仍有進展的患者。
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2012年9月4日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了伯舒替尼（bosutinib）用於治療慢性髓性白血病（CML），後者以老年人發病居多。伯舒替尼預期用於那些慢性期、加速期或急變期Ph染色體陽性的CML患者，這些患者對其他治療包括伊馬替尼（imatinib）治療不耐受或有抵抗。
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2012年8月29日，美國FDA批準tob-非格司亭用於特定接受化療的患者減少嚴重中性粒細胞減少症。
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2012年8月9日，美國食品與藥物管理局（FDA）通過加速審批程序批準了“孤兒藥”Marqibo (硫酸長春新堿脂質體注射液)用於治療罕見的成人費城染色體陰性（Ph-）的急性淋巴細胞白血病。
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2012年7月20日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了卡非佐米(carfilzomib)用於治療之前接受至少2種藥物（包括硼替佐米和免疫調節劑治療）的多發性骨髓瘤（MM）患者。
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11月18日，FDA批準菊歐文氏菌門冬酰胺酶（asparaginase Erwinia chrysanthemi）用於大腸杆菌衍生門冬酰胺酶和培門冬酶過敏的急性淋巴細胞白血病（ALL）患者。
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11月16日，美國FDA批準首個特別用於骨髓纖維化的藥物（ruxolitinib）上市。
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2012年9月12日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了正電子發射斷層掃描（PET）顯像劑膽堿C 11注射液的生產以及用於檢測前列腺癌的複發。
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2012年1月30日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準Erivedge(vismodegib)用於治療成人最常見的皮膚癌——基底細胞癌。該藥預期用於不能手術或放療的局部晚期皮膚基
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2012年1月27日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了Inlyta（通用名：阿昔替尼）用於治療對其他藥物治療不敏感的晚期腎細胞癌患者。
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2012年11月29日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布公告，批準了cabozantinib用於治療（轉移性）甲狀腺髓樣癌患者。
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2012年8月31日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了Xtandi（enzalutamide）用於治療晚期轉移性或複發的去勢抵抗性前列腺癌患者，和為了減少睾酮已進行了藥物或手術
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8月29日，美國FDA批準依維莫司口服混懸劑作為抗癌藥依維莫司的一種新型兒科劑型，用於治療名為室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）的罕見腦瘤。該藥是首個被批準治療治療兒童腫瘤的兒科
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2012年8月3日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了血管生成抑製劑阿柏西普（ziv-aflibercept）用於聯合FOLFIRI（亞葉酸，氟尿嘧啶和伊立替康）化療成人結直腸
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2012年7月20日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了依維莫司聯合依西美坦治療特定的絕經後女性激素受體陽性、HER2基因陰性的晚期乳腺癌患者。這一聯合用藥預期用於阿那曲唑或來曲
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美國食品與藥物管理局（FDA）於6月8日批準了帕妥珠單抗用於治療抗人表皮生長因子受體2（HER2）陽性的晚期轉移性乳腺癌患者，這是一種新型抗HER2陽性的療法。帕妥珠單抗可與曲妥珠
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2012年4月26日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準帕唑帕尼（Votrient）用於既往接受化療的晚期軟組織肉瘤患者。
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2012年1月31日，美國食品和藥物管理局（FDA）通過常規程序批準格列衛[甲磺酸伊馬替尼(imatinib）]治療CD117陽性的胃腸道間質瘤（GIST）術後病人。研究證實，與常
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