心腦血管科獲準產品

首個非專利立普妥獲準上市

11月30日，美國食品與藥物管理局（FDA）網站發布公告，批準首個非專利降膽固醇藥立普妥（阿托伐他汀鈣片）上市。 [詳細]

FDA批準首個降糖和降脂複合劑

10月7日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準Juvisync[西格列汀+辛伐他汀，固定劑量複合劑（FDC）處方藥]，用於同時需要這兩種藥的成年人。 [詳細]

拜瑞妥預防房顫患者卒中獲準

11月4日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準抗凝藥拜瑞妥（通用名：利伐沙班）用於減少非瓣膜性房顫患者的卒中風險。 [詳細]

首個非專利奧氮平獲準

10月24日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了首個非專利Zyprexa（奧氮平片）和Zyprexa Zydus（奧氮平口腔崩解片）治療精神分裂症和雙相情感障礙。 [詳細]

醒後難再眠者將有藥可用

11月23日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準Intermezzo (酒石酸唑吡坦舌下片)用於治療夜間醒後難以再入睡的失眠症。 [詳細]

氯巴占治療重型癲癇獲準

10月24日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準Onfi（通用名：氯巴占 clobazam）用於成人和≥2歲兒童，作為Lennox-Gastaut綜合征相關癲癇的輔助治療。 [詳細]

腫瘤科獲準產品

首個治骨髓纖維化藥獲準上市

11月16日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準Jakafi(ruxolitinib)上市，這是第一個獲準的專門治療骨髓纖維化的藥物。 [詳細]

Erwinaze治急淋白血病獲準

11月18日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準Erwinaze (門冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi)治療部分急性淋巴細胞白血病(ALL)病人，這些病人對用於治療ALL的大腸杆菌衍生性門冬酰胺酶和培門冬酶化療藥物過敏。 [詳細]

愛必妥治療晚期頭頸癌獲準

11月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準愛必妥（西妥昔單抗）用於晚期（轉移性）頭頸癌患者的聯合化療。 [詳細]

其他產品

希愛力治療良性前列腺增生獲準

10月6日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準希愛力（Cialis，通用名：他達拉非）治療良性前列腺增生（BPH）的症狀與體征，以及用於治療BPH和勃起功能障礙（ED）同時存在的患者。希愛力於2003年獲準治療ED。 [詳細]

拉替拉韋治療兒童青少年HIV-1感染獲準

12月21日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準拉替拉韋（商品名：Isentress）與其他抗逆轉錄病毒藥聯合應用，治療HIV-1感染的兒童和青少年（2～18歲）患者。 [詳細]

阿柏西普獲準治老年黃斑變性

11月18日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準Eylea(阿柏西普，aflibercept) 治療有新生血管的年齡相關性黃斑變性（AMD），該病是美國60歲以上人群視力喪失和致盲的首要原因。 [詳細]

FDA批準首個臍帶血製品

11月10日，美國FDA批準第一個特許臍帶造血祖細胞（HPC-C）——HEMACORD細胞療法。HEMACORD適用於有造血係統疾病患者的造血幹細胞移植。例如，臍帶血移植已用於治療某些血癌、某些遺傳代謝和免疫係統疾病。 [詳細]

獲準的新器械

兒童心髒機械助動裝置獲準

2011年12月16日，FDA批準了用於支持心衰兒童衰弱心髒的醫療裝置，以幫助患兒在找到心髒移植捐獻者之前維持生命。 [詳細]

主動脈瘤置入物修複係統上市

11月21日，FDA批準了首個修複係統上市，該係統是一種用於修複危險的大主動脈瘤的網狀導管。 [詳細]

首個手持顱內血腫檢測儀獲準上市

12月13日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了首個用近紅外線光譜輔助檢測顱內血腫的便攜設備上市，它有助於確定患者是否需要立即進行CT掃描。這種被稱為紅外線掃描儀1000的設備，能幫助醫療保健人員識別需要立即進行腦成像檢查的重症顱腦損傷患者。 [詳細]

FDA批準首個美洲錐蟲病補充試驗

11月18日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了首個補充性、特異性更強的美洲錐蟲病（Chagas 病）檢測法，用於血清或血漿克魯斯錐蟲（T. cruzi）抗體陽性者。克魯斯錐蟲引起美洲錐蟲病，該病是一種嚴重的潛在致命性寄生蟲感染。 [詳細]

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