四季度FDA藥械警示-中國醫學論壇網

FDA近日要求在決奈達隆說明書中添加新的安全性警示內容，包括：決奈達隆僅應用於可轉為竇性心律的AF患者；醫生應至少每3個月用心電圖監測心律1次，若患者出現AF，則應停用決奈達隆；應用決奈達隆患者應接受適宜抗血栓治療。 [詳細]

12月7日，美國食品與藥物管理局（FDA）網站發布信息稱，FDA正在評估達比加群酯（商品名：Pradaxa）嚴重出血事件的上市後報告。 [詳細]

11月9日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布安全公告稱，降膽固醇藥物Trilipix（通用名：非諾貝酸）也許不能降低病人心髒病發作或卒中風險。 [詳細]

9月16日，FDA發布安全警示，指出止吐藥昂丹司瓊可能升高QT間期延長風險，進而可能引發尖端扭轉型室性心動過速等潛在致命性異常心律。 [詳細]

11月18日，美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告稱，鑒於未得出安維汀（貝伐珠單抗）可安全有效地治療乳腺癌的結論，取消該藥的這一適應證。 [詳細]

11月3日, FDA更新公告，稱其正在對腫瘤壞死因子（TNF）阻滯劑用於兒童、青少年和年輕人（≤30歲）的安全性進行審查。 [詳細]

10月5日，FDA發表聲明，貝伐珠單抗（安維汀）藥物說明書已做出更改，新藥物說明書增加了卵巢功能衰竭和靜脈血栓栓塞（VTE）、下頜部骨壞死等不良事件。 [詳細]

10月11日，FDA發布安全通告稱，治療白血病的藥物達沙替尼（商品名：撲瑞賽，Sprycel）有可能增加肺動脈高壓（PAH）的危險，其可能發生在開始用藥後的任何時間，包括治療1年多以後。 [詳細]

2011年12月20日，美國食品與藥物管理局（FDA）網站發布信息稱，他們收到了一例多發性硬化（MS）病人應用第一劑芬戈莫德(fingolimod)（商品名：Gilenya)後24小時內死亡的報告。 [詳細]

2011年12月7日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了對利托那韋（ritonavir）[商品名：諾韋(Norvir）]片劑、膠囊和口服溶液標簽進行的修改。 [詳細]

10月21日，美國食品與藥物管理局（FDA）發布公告稱，與亞甲藍或利奈唑胺聯用可致5-羥色胺綜合征的5-羥色胺能藥物（7月26日發布，詳見本報8月4日A4版）主要局限於以下2類，即選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑（SSRI）和5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑製劑（SNRI）。 [詳細]