近日，神經病學領域權威取雜誌Neurology上發表了一篇研究文章，研究人員旨在明確患者知情同意的方式，即患者自己知情同意或患者家屬知情同意，是否會影響急性卒中患者的臨床特征。

研究人員分析了WAKE-UP研究中1005名患者獲得知情同意的方式，這是一項由研究者發起的、隨機、安慰劑對照試驗，該研究是在6個歐洲國家的發病時間不明的接受以核磁共振為基礎溶栓治療的卒中患者中完成的。研究人員將自己獲得知情同意的患者與通過親屬獲得知情同意的患者的基線臨床指標進行比較。

在該研究中，有359例(35.7%)患者通過患者親屬獲得知情同意。通過親屬獲得知情同意的患者年齡較大(中位數為71歲vs. 66歲，p<0.0001)、動脈高血壓發生率較高(58.2% vs. 43.4%，p<0.0001);並且，國立衛生研究院卒中量表得分較高(中位數為11 vs. 5，p<0.0001)，失語症更常見(73.7% vs. 20%，p<0.0001)。不同國家通過親屬獲得知情同意的患者比例有所不同(P<0.0001)，從西班牙的77.1%到丹麥的1.2%。

由此可見，通過親屬獲得知情同意的患者年齡較大、卒中病情更嚴重並且失語症患病率更高，相比於自己獲得知情同意的患者。在整個國家患者知情同意的方式變化可能影響試驗結果。

原始出處：

Götz Thomalla,et al.Effect of informed consent on patient characteristics in a stroke thrombolysis trial.Neurology. 2017. http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000004414