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JCO:洛拉替尼一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌療效和安全性均優於克唑替尼|最新研究

作者:舒雅 來源:醫學論壇網 日期:2022-06-02
導讀

         研究表明,約29%-40%的ALK陽性非小細胞肺癌患者在初步評估時就有腦轉移,超過一半患者將發展為腦轉移,這會造成患者預後不良、生活質量下降和經濟負擔重。因此,如何提高這類患者的治療效果和生存期非常重要。

關鍵字:  肺癌 | 腫瘤 

研究表明,約29%-40%的ALK陽性非小細胞肺癌患者在初步評估時就有腦轉移,超過一半患者將發展為腦轉移這會造成患者預後不良、生活質量下降和經濟負擔重。因此,如何提高這類患者的治療效果和生存期非常重要。

 

盡管三種ALK酪氨酸激酶抑製劑(阿來替尼,布格替尼,恩沙替尼)在腦轉移患者中表現出優於克唑替尼的療效,但伴腦轉移的非小細胞肺癌患者的預後仍然不佳。

 

近日,美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方期刊《臨床腫瘤學雜誌》(JCO)在線發表了,由香港中文大學莫樹錦(Tony Mok)教授、廣東省人民醫院吳一龍教授、澳大利亞墨爾本Peter MacCallum癌症中心Benjamin J. Solomon教授等聯合開展的一項最新研究成果,即Post Hoc Analysis of Lorlatinib Intracranial Efficacy and Safety in Patients With ALK-Positive Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer From the Phase III CROWN Study研究報告了替尼與克唑替尼一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌(伴或不伴腦轉移)的顱內療效及安全性。

研究人員將患者隨機(1:1)分配到一線洛拉替尼治療組(100 mg,一次/日)或克唑替尼治療組(250 mg,兩次/日),且治療組之間不允許交叉。在篩選以及之後每隔8周,對患者進行腫瘤評估,評估內容包括中樞神經係統(CNS)磁共振成像檢查結果。對患者報告的轉歸進行定期評估。

 

研究人員按照伴/不伴腦轉移的情況,分別評估了洛拉替尼和克唑替尼的無進展生存率(PFS)、CNS進展和無進展的累計發生率、顱內完全緩解率、緩解持續時間(DOR)和安全性等。

 

研究表明:通過盲法獨立中心審查,在基線時伴或不伴腦轉移的患者中,洛拉替尼相較克唑替尼能夠改善患者PFS【12個月PFS:78%對22%(伴腦轉移)和78%對45%(不伴腦轉移)】。

 

與克唑替尼相比,在基線時伴(7%對72%)和不伴(1%對18%)腦轉移的患者中,洛拉替尼與較低的12個月累計CNS進展發生率相關。

 

總的來說,35%的患者在使用洛拉替尼時出現CNS不良事件,且嚴重程度大多為1級,CNS不良事件的發生並未導致患者報告的生活質量有臨床意義的差異。在分析時,56%的CNS不良事件已經解決(33%不用幹預;17%經調整洛拉替尼劑量解決),還有38%未解決;大多數不需要幹預。調整替尼劑量對PFS沒有顯著影響。

 

因此,研究表明:與克唑替尼相比,無論是否存在腦轉移,洛拉替尼一線治療可以改善晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者的PFS轉歸,減少CNS進展的發生。半數CNS AEs在未幹預或改變洛拉替尼劑量的情況下可以解決。

 

注:該研究由輝瑞讚助

參考來源:

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02278

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