3月18號公布於ACC 2017科學年會的EINSTEIN CHOICE試驗顯示，在已完成6~12個月抗凝治療但不確定是否需要長期治療的靜脈血栓栓塞(VTE)患者中，使用利伐沙班 20mg或10mg延長治療能夠比阿司匹林更加有效的預防VTE複發，且不增加出血風險。該研究同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》。

        來自渥太華大學的Philip S Wells在其報告中表示，醫生可以安全的處方利伐沙班來預防VTE複發。VTE患者發病後一般會接受6~12個月的抗凝治療，但停止抗凝後部分患者依然存在VTE複發、心梗或卒中風險。

        以往研究顯示，延長華法林或利伐沙班等抗凝治療可以減少VTE複發風險;其他研究則發現阿司匹林也能夠減少複發性VTE事件，而且出血風險可能低於抗凝劑延長治療。為此本研究對利伐沙班和阿司匹林在預防複發性VTE過程中的安全有效性進行了直接對比。

        EINSTEIN CHOICE試驗入選3396例已接受6~12個月抗凝治療的VTE患者(平均年齡59歲，55%位男性)。受試者隨機接受10mg或20mg利伐沙班及100mg阿司匹林(每天一次)治療，持續12個月。

        隨訪351天時，兩個利伐沙班劑量組的複發性VTE(主要終點)發生率明顯低於阿司匹林組;兩利伐沙班組的次要複合終點事件(複發性VTE、心梗、缺血性卒中及係統性栓塞)發生率也明顯降低。各組的大出血風險無明顯差異，利伐沙班20mg組0.5%，10mg組0.4%，阿司匹林組0.3%。

        圖1 致死性或非致死性靜脈血栓

        圖2 各組大出血事件發生率對比

        Wells等人發現，利伐沙班20mg組和10mg組中每33人或30人使用利伐沙班進行預防就能減少一例致死或非致死性VTE事件。

        作者們表示，該試驗的受試者比典型VTE患者更加年輕，因此結論可能不適用於高齡患者。試驗排除了已經明確知道需要延長抗凝的患者，所以低劑量(10mg)利伐沙班是否足以預防此類患者的VTE仍是未知。本試驗的治療周期是12個月，作者們希望以後的研究可以進行更長時間的治療。

專家觀點

        來自麥克瑪斯特大學的Mark A Crowther教授等在其社論中寫道，我們已經掌握了支持長期減量利伐沙班治療的高質量證據。在EINSTEIN CHOICE試驗中，兩個利伐沙班劑量組的複發性VTE較阿司匹林組均有減少，而且這種效果並未受到患者發病原因(已知或未知)的影響。

        而且該結果還證實了減量利伐沙班在明確病因VTE患者中的安全性，社論作者們建議這類出血風險不高且很有可能再發VTE的患者延長3個月的抗凝治療。對於無法支付利伐沙班治療費用的患者，可應用校正劑量的華法林進行二級預防。

        醫脈通編譯自：EINSTEIN CHOICE: Rivaroxaban Beats Aspirin for VTE Recurrence. Medscape. March 18, 2017

        參考文獻：

        1.Weitz JI, Lensing AWA, Prins MH, et al. Rivaroxaban or aspirin for extended treatment of venous thromboembolism. N Eng J Med 2017; DOI:10.1056/NEJMoa1700518.

        2.Crowther MA, Cuker A. Reduced-intensity rivaroxaban for the prevention of recurrent venous thromboembolism. N Eng J Med 2017; DOI:10.1056/NEJM1701628.