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Daratumumab單藥療法用於澱粉樣變患者的療效和安全性

作者：QQY 來源：Medsci梅斯日期：2020-03-01

導讀

Daratumumab單藥治療在以前治療的AL患者中引起了深刻和快速的血液反應，具有良好的安全性。非常好的部分緩解或更好的患者采用Daratumumab單藥治療6個月可獲得持久的緩解。

中心點：

Daratumumab單藥治療在以前治療的AL患者中引起了深刻和快速的血液反應，具有良好的安全性。

非常好的部分緩解或更好的患者采用Daratumumab單藥治療6個月可獲得持久的緩解。

摘要：

Daratumumab(達雷木單抗)是一種靶向CD38的單克隆抗體，CD38是一種在多發性骨髓瘤和輕鏈澱粉樣變患者的漿細胞中普遍表達的抗原。Roussel等研究人員開展了一個前瞻性的多中心的2期試驗，研究Daratumumab單藥療法用於AL的效果。

2016年9月-2018年4月，該研究從15個中心共招募了40位既往治療過的AL患者，其中部分患者的遊離輕鏈(dFLC)> 50 mg/L。患者接受了6個療程的Daratumumab(IV)、1-2個療程的QW和3-6個療程的Q2W治療。

患者平均69歲(範圍 45-83歲)。26位患者至少有兩個器官受累：心髒受累的有24位，腎髒受累的有26位。從確診到招募入組的中位時間是23個月(IQR： 4-122)，既往治療中位次數為3次(1-5次)。

截止2019年9月，所有患者都終止治療，其中33位患者接受了計劃的6個療程的治療。總體上，22位患者獲得血液學緩解，19位患者(47.5%)獲得非常好的部分緩解(dFLC<40 mg/l)或更好。獲得血液學緩解的中位時間為1周。4劑量後還未獲得緩解的患者基本上就不會再有應答了。分別有8位和7位患者獲得腎髒和心髒緩解。

Daratumumab的耐受性良好，未發生意料之外的副作用事件。中位隨訪26個月，2年總體存活率為74%(95% CI 62-81)。

總而言之，Daratumumab單藥療法用於既往治療的AL患者有助於快速獲得深度的血液學緩解，而且安全性好。進一步研究Daratumumab聯合療法的研究已獲得批準。