既往研究表明，異氟醚可用於重症監護病房 (ICU) 患者的鎮靜，但評估異氟醚療效的前瞻性研究很少。本研究旨在測試異氟醚用於 ICU 患者的鎮靜作用是否不劣於丙泊酚的。

這是一項隨機對照的、開放標簽的非劣效性 3 期試驗，在德國(21 個地點)和斯洛文尼亞(3 個地點)的 ICU 進行有創通氣的成人(≥18歲)中，評估了異氟醚 vs 丙泊酚應用長達 54 小時的有效性和安全性。主要終點是 RASS 鎮靜評分 -1~-4分的時間比(在鎮靜合格至少 12 小時的患者中評估)。次要終點是阿片類藥物的需求、自主呼吸、起床和拔管時間以及不良反應。

2017年7月2日至2020年1月12日，共招募了338位患者，其中301位(89%)被隨機分至異氟醚組(n=150)或丙泊酚組(n=151)。兩組各有 146 位(97%)患者完成了 24 小時隨訪。異氟醚組的 146 位(97%)和丙泊酚組的 148 位(98%)患者被納入了主要終點的預協議分析。

異氟醚組在 RASS 目標範圍內的最小二乘平均時間百分比為 90.7% (95% CI 86.8-94.6)，丙泊酚組的為 91.1% (87.2-95.1)。采用異氟醚鎮靜的整個期間，阿片類藥物的應用劑量比丙泊酚組的低 29%(0.22 [0.12-0.34] vs 0.32 [0.21-0.42] mg/kg·h 嗎啡當量，p=0.0036)，而且第 1 天的自主呼吸更頻繁(優勢比[OR] 1.72 [1.12-2.64]，廣義混合線性模型 p=0.013)。第 2 天異氟醚組的插管時間較短，中位起床速度更快(20 vs 30 分鍾;p=0.0011)。

最常見的不良事件(異氟醚組 vs 丙泊酚組)有高血壓(7% vs 1%)、譫妄(5% vs 5%)、少尿(5% vs 4%)和房顫(3% vs 3%)。

綜上，該研究結果支持在有鎮靜臨床需要的有創通氣患者中使用異氟醚。

原始出處：

Meiser Andreas,Volk Thomas,Wallenborn Jan et al. Inhaled isoflurane via the anaesthetic conserving device versus propofol for sedation of invasively ventilated patients in intensive care units in Germany and Slovenia: an open-label, phase 3, randomised controlled, non-inferiority trial.[J] .Lancet Respir Med, 2021, https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00323-4