眼科藥物市場潛力千億 國內專業藥企如何發力？
作者：彭豔 來源：醫學論壇網 日期：2023-08-25
導讀
欄目語 科技創新是高質量發展的強大驅動力。 黨的二十大報告指出，要完善科技創新體係，加快實施創新驅動發展戰略。在健康中國建設的進程中，健康科技創新起著至關重要的作用。每一時，醫學科技創新體係的構建都在進行，每一刻，醫學科技的進步都在書寫。 而這一切，身處其中的人往往最先感知。 科研基地、資源平台、創新中心這些
黨的二十大報告指出，要完善科技創新體係，加快實施創新驅動發展戰略。在健康中國建設的進程中，健康科技創新起著至關重要的作用。每一時，醫學科技創新體係的構建都在進行，每一刻，醫學科技的進步都在書寫。
科研基地、資源平台、創新中心……這些體係的構建需要一個個具體的人的推動，他們思考、諫言、行動。
腦科學研究、智慧醫療、創新藥物開發、健康產業發展……這些醫學科技行業突破也需要一個個具體的人的努力，他們察覺、研究、突破。
自2023年8月1日起，國家衛生健康委百姓健康電視頻道（CHTV）和醫學論壇網共同開設“科創向未來”欄目，對話醫療科技創新領域的思考者、引領者、創新者。讓我們跟隨他們的腳步，在醫療健康科技創新之路上不斷前行。
王衝介紹，目前歐康維視的產品來源有三個渠道：自研、License-in（許可引進）、合作推廣。三頭並進的原因是，“隻要能夠滿足患者，能夠給他們一個有效的良好的治愈方式，我們都會去做”。
梳理該公司的成長路徑，不難發現，在成立初期，主要通過License-in來鋪眼藥的產品管線。這其中，最有代表性的當屬一款用於累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎（慢性NIU-PS）的藥品。2022年6月21日，歐康維視宣布該款藥品的NDA正式獲NMPA（國家藥品監督管理局）批準。值得一提的是，這款藥品的上市，也使得歐康維視成為首個基於真實世界數據和海外臨床數據獲得新藥批準的國內公司。
另外一個方法，就是合作推廣，王衝形象地稱其為“人棄我取 強化自己”。目前，很多跨國藥企出於種種原因，會考慮撤掉眼科在中國的銷售團隊，而這恰好成了歐康維視的機會。借助於自己完善的銷售團隊，該公司與跨國藥企達成合作，承接其在中國眼科藥物的銷售。2021年，香港歐康維視與諾華簽訂資產購買協議，收購諾華其中兩款藥品在中國的權利。
在王衝看來，作為眼科專業藥企，需要通過各種方式去豐富自己的產品矩陣，讓每一個眼部疾病都有自己的藥品。“我們要通過這種方式去形成自己的護城河。當你有一款藥的時候，你很容易被別人打敗，當你有10款藥的時候，你可能被人超越，但是當你有50款藥、100款藥的時候，一個競爭對手想要超越你是一件很難的事情。”王衝說。
用License-in（許可引進）和合作推廣方法來豐富產品線，固然可以是國內專業眼科藥企站穩腳跟的一種方式，但自研始終是立身之本。
王衝坦言，前期確實會通過其他方式去圖生存，但要想公司有更好的發展、更強的根基，還是需要自研。
近年來，我國也進一步鼓勵國內藥企積極創新，提升藥品的可及性。在藥品醫療器械審評審批製度方麵，改革的深化使得一大批創新藥獲批上市。國家藥品監督管理局局長焦紅在7月5日國務院新聞辦發布會上透露，近年來我國累計批準了創新藥品130個、創新醫療器械217個，僅今年上半年就有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市。
眼科領域的創新藥物審批任重而道遠。以低濃度阿托品為例，隨著我國對青少年近視防控的重視，這款“近視神藥”逐漸進入大眾的視野。2021年，國家衛生健康委發布的《兒童青少年近視防控適宜技術指南（更新版）》指出，近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進展時，建議到正規醫療機構，在醫生指導下，按照醫囑進行。
但目前國內尚無延緩兒童近視進展的低濃度阿托品滴眼液獲批上市，這也使得這款“近視神藥”成為國內藥企的兵家必爭之地。對於歐康維視而言，其在這一序列的核心自研產品於近日在國內申請了III期臨床試驗且已經獲得中國藥監局（CDE）的受理。其主要的創新點在於使用液液雙腔的設計來解決低濃度阿托品溶液不穩定性問題。
據不完全統計，在低濃度阿托品這條賽道上，國內已經有8家藥企具有在研管線，這其中既有已經進展到III期臨床的玩家，有望率先填補市場空缺，也有一些企業的產品仍然出於早期臨床開發階段。
雖然國內藥企對於眼科自研藥物熱情高漲，但王衝也認為，賽道是否有前景，最重要的仍然是新靶點是否出現，否則，就像目前一樣，大家更多的是做劑型的改良，給藥方式的變化等等。
從這個意義上來說，國內眼科藥企的創新之路還需要很長的時間來走。
1.https://36kr.com/p/1781273737694856799f181ac6730d5a.pdf (ocumension.com)
2.http://www.scio.gov.cn/xwfbh/xwbfbh/wqfbh/49421/50109/index.htm1
3.http://www.nhc.gov.cn/jkj/s5899tg/202110/65a3a99c42a84e3f8a11f392d9fea91e.shtml
來源：國家衛生健康委百姓健康電視頻道（CHTV）、醫學論壇網
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