【CMT&CHTV 文獻精粹】

        導語：本文分享了微膠囊技術的應用，為痤瘡治療帶來了新的希望。這項技術不僅提高了藥物的穩定性和療效，還展現了良好的安全性和耐受性，為患者帶來了更優的治療選擇。

        痤瘡作為一種普遍的皮膚疾病，影響著全球數以百萬計的青少年和成年人。傳統的痤瘡治療藥物，如苯氧基苯甲酸(Benzoyl Peroxide，BPO)和維A酸(Tretinoin)，雖然在治療痤瘡方麵表現出色，但它們的化學不穩定性及可能引起的皮膚刺激等不良反應限製了其廣泛應用，因此將這兩種藥物結合使用一直是一個挑戰。

        2023年10月，JAMA Dermatology發表了一篇題為“Efficacy and safety of microencapsulated benzoyl peroxide and microencapsulated tretinoin for the treatment of acne vulgaris: Results from two phase 3 double-blind, randomized, vehicle-controlled studies”的文章，為痤瘡的治療提供了一種新的解決方案。

        研究方法

        本研究是一項雙盲、隨機、對照的多中心臨床試驗，旨在評估微膠囊化BPO和Tretinoin(BPO/Encapsulated Tretinoin, E-BPO/T)治療中重度痤瘡的有效性、安全性和耐受性。研究納入了9歲以上、患有中重度痤瘡的受試者，按照2:1的比例隨機分配至E-BPO/T組(3%/0.1%，571人)或對照組(287人)，進行為期12周的每日一次治療。主要評價指標包括研究終點時的研究者全球評估(Investigator Global Assessment, IGA)成功率，以及從基線到第12周炎症性和非炎症性病變計數的絕對變化。次要終點包括第12周炎症性和非炎症性麵部病變的百分比變化，以及從基線到第4周和第8周的麵部病變的絕對變化。

        研究結果

        IGA成功率顯著提升

        本研究的首要終點IGA成功率顯示，E-BPO/T組在12周治療後，有38.5%的受試者達到了“清除”或“幾乎清除”的標準，遠高於對照組的11.5%(P<0.001)(見圖1)。這一明顯差異不僅證實了E-BPO/T的高效性，也表明了微膠囊技術在提高藥物穩定性和療效方麵的重要作用。

        炎症性和非炎症性病變計數顯著減少

        在炎症性病變計數方麵，E-BPO/T組從基線到第12周的變化為-21.6，而對照組為-14.8(P<0.001)，顯示出E-BPO/T在減少炎症性病變方麵的顯著優勢(見圖2)。對於非炎症性病變，E-BPO/T組的減少更為顯著，變化值為-29.7，對照組為-19.8(P<0.001)，進一步證實了E-BPO/T在治療痤瘡方麵的全麵效果(見圖3)。

        早期療效顯現

        值得注意的是，E-BPO/T組在治療的第2周就顯示出了對炎症性病變計數的明顯改善(P<0.007)，非炎症性病變計數的改善水平同樣在第2周就達到了統計學意義(P=0.002)。這一早期療效的顯現，為患者提供了快速緩解的希望，並可能增加患者對治療的依從性。

        安全性和耐受性良好

        安全性評估顯示，E-BPO/T組的不良事件大多為輕度至中度，並且主要發生在應用部位。沒有出現與治療相關的死亡或嚴重不良事件。這表明E-BPO/T不僅在療效上表現出色，同時在安全性和耐受性方麵也具有優勢。

        患者生活質量改善

        通過改善痤瘡病變，E-BPO/T的使用還可能對患者的生活質量產生積極影響。雖然本研究未直接評估生活質量，但可以合理推斷，隨著痤瘡症狀的減輕，患者的自信心和社會交往能力可能得到提升。

        總結討論

        本研究創新性地應用了微膠囊化技術，成功解決了傳統痤瘡治療藥物的化學不穩定性問題，並顯著提高了藥物的療效和安全性，為痤瘡治療提供了新的視角和方法。隨著微膠囊化技術的進一步發展和應用，我們有理由相信，痤瘡患者的治療體驗和療效將會得到更大改善。

        參考文獻

        DEL ROSSO J, SUGARMAN J, GREEN L, et al. Efficacy and safety of microencapsulated benzoyl peroxide and microencapsulated tretinoin for the treatment of acne vulgaris: Results from two phase 3 double-blind, randomized, vehicle-controlled studies[J]. J Am Acad Dermatol. 2023, 89(4):719-727. doi: 10.1016/j.jaad.2023.05.093.

        編輯：耳東

        二審：薄荷

        三審：清揚

        排版：半夏